| 會 訊 總期數：第765期 2015年第011期(104.03.23~104.03.27)~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會訂於104年3月27日(五)09:00-12:35，假集思北科大會議中心感恩廳(台北市忠孝東路三段193巷旁億光大樓2樓)召開「藥品優良運銷規範(GDP)國際研討會」。 2. IRPMA與台灣藥物經濟暨效果研究學會將於2015/03/28(六)舉辦Budget Impact Issues in Decision-Making研討會，特邀請日本東京大學Prof. Isao Kamae及長庚大學鄭竹珊教授分享Budget Impact的實際面考量及醫療決策中Budget Impact Analysis所扮演的角色，會議議程及報名資訊請參照：http://www.taspor.org.tw/course_02.php?id=24。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 台北市西藥商業同業公會訂於104年4月8日(三)下午15:00，假兄弟大飯店十四樓桂花廳(台北市南京東路三段255號)召開第十七屆第三次會員代表大會，本公會翁理事長應邀出席參加。
2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月10日(北區)、4月8日(南區)召開二場次「無菌產品製造GMP作業論壇(一)」，歡迎會員踴躍參加。 3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月16日(四)召開「藥廠GMP管理國際新思維與未來趨勢研討會」 ，歡迎會員踴躍參加。
查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於3月26日(四)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 社團法人國家生技醫療產業策進會將於2015年3月31日舉辦「美國生技醫藥法規與最新案例發展及其對台灣藥業之影響」座談會，詳細活動內容連結：http://www.ibmi.org.tw/client/ActivityDetail.php?REFDOCID=0nl1iw7osxc5gu50，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 本公會訂於104年4月2日(四)下午1：00-5：00假集思交通部國際會議中心5樓集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號)，召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 財團法人醫藥工業技術發展中心於104年4月22-23日(三-四)，假台大集思會議中心 亞歷山大廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)舉辦"ISO 13485醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程"，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA&TPADA兩會醫療政策與藥價委員會聯席會議於104年3月20日(五)中午12:00，假假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開，會議紀錄如附件。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.3.23/部授食字第1041101593號 函 本公會收文104195號(3月) 主旨：為健全藥品供應鏈品質管理，確保所有交付病患之藥品，在製造、儲存、運輸及配送過程中均有一致的品質保證，請轉知所屬會員依說明項辦理，共同為民眾用藥安全把關，請 查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.3.18/ FDA藥字第1041402260號 函 本公會收文104192號(3月) 主旨：食藥署管制藥品製藥工廠「疼始康定10毫克持續藥效錠，OxyContin Controlled-Release Tablets 10 mg (衛部藥輸字第026432號 )」…等7項藥品列入藥物安全監視，其監視期間至109年1月15日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.24/ FDA藥字第1041400898號 開會通知單 本公會收文104196號(3月) 主旨：TFDA藥品仿單、外盒、標籤、外觀辨識圖片等資訊業者自行上傳說明會_台北場(1040331) 開會通知單。※公函下載 發文日期及文號：104.3.24/ FDA藥字第1041400908號 開會通知單 本公會收文104197號(3月) 主旨：TFDA藥品仿單、外盒、標籤、外觀辨識圖片等資訊業者自行上傳說明會_高雄場(1040401) 開會通知單。※公函下載 發文日期及文號：104.3.24/ FDA藥字第1041402277號 函 本公會收文104201號(3月) 主旨：為防制麻醉藥品遭非法濫用，請貴會轉知會員加強管控相關藥品之流向及使用情形，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.26/ FDA藥字第1041402841號 函 本公會收文104203號(3月) 主旨：檢送「醫師、企業間關係守則（草案）」一份，倘有相關建議，請於104年4月30日前逕復衛生福利部併副知本署，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.3.20/健保審字第1040035127號 公告 本公會收文104194號(3月) 主旨：修正健保署104年3月11日健保審字第1040035046號公告含cilostazol成分藥品給付規定之生效日期為104年4月1日。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.3.20/北市衛食藥字第10451523200號 函 本公會收文104193號(3月) 主旨：有關 旭能醫藥生技股份有限公司委託歐帕生技醫藥股份有限公司製造產品「漢洛欣持續釋放口溶錠0.2毫克（衛署藥製字第055576號）」（批號：130320、130321、130322、130748、130749、130750）之藥品回收一案，請依說明段辦理，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.26/北市衛食藥字第10451579300號 函 本公會收文104204號(3月) 主旨：有關世達藥品工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※ 公函下載
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