| 會 訊 總期數：第760期 2015年第006期(104.02.09~104.02.13) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部訂於104年2月10日(二)假衛生福利部一樓大禮堂舉辦「全國藥品政策會議」，本公會由盛寶嘉常務理事及林世昌主任委員等人代表出席。 2. CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於2月10日中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 3. 本會於104年2月12日(四)下午15:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開第六屆第三次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 本會於104年3月19日(四)下午16:00-17:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第四次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
2. 本會於104年3月19日(四)下午17:00-18:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第二次理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
3. 本會與TPADA於104年3月19日(四)晚上18:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)舉行新春團拜。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 中華民國製藥發展協會(CPMDA)於104年2月9日(一)09:00-17:00，假國立臺灣大學法律學院霖澤館1樓國際會議廳 [會議地點更改](台北市羅斯福路四段1號)舉辦「非新成分新藥開發考量之關鍵因素研討會」，本公會由顏秀明主任委員代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署於104年2月10日(二)下午14:00，假食藥署藥粧大樓 B201會議室(台北市南港區昆陽街161-2號 藥粧大樓2樓)召開「104年度第1次醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」，本公會由許桂芳委員及沈巧雯代表出席。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心於104年3月17日舉辦「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」研討會，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=64，歡迎會員踴躍參加。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部訂於104年2月10日(二)假衛服部一樓大禮堂舉辦「全國藥品政策會議」，本公會由盛寶嘉常務理事及林世昌主任委員等人代表出席。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 2月11日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療院所發展委員會聯席會議。 2. 台北市西藥代理商業同業公會於2月13日(五)下午1:00~3:00，假國立臺灣大學公共衛生學院 二樓201講堂舉辦「衛生福利部所屬醫療機構第十六屆藥品聯合招標」案說明會。 國外發展與代理經銷權益促進 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 委員會許耀元主任委員於2月12日(四)下午公會常務理監事會中特別提醒，近日有許多藥品的國外代理權被中國簽走，因為台灣區藥價太便宜，所以變成由中國代理後再轉賣給台灣，可能會影響日後進口藥在台灣區的價格，提醒各會員公司密切注意產品代理權的現況。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.2.12/部授食字第1041400588B號 公告 本公會收文104113號(2月) 主旨：檢送衛福部「公告含acetaminophen成分藥品仿單刊載事宜」影本乙份，惠請轉知所屬會員依公告事項辦理，請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.2.12/部授食字第1031413560號 函 本公會收文104115號(2月) 主旨：函知有關「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外，以CEP/COS證明文件申請原料藥主檔案審查者，應檢附之技術性資料規範」，詳如說明段，請轉知所屬會員週知，請 查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.2.6/ FDA藥字第1031414483號 函 本公會收文104107號(2月) 主旨：有關廣告內容未具明確衛教資訊，有影射特定處方藥品，為變相藥品廣告之虞者，應以藥品廣告管理，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.2.11/ FDA藥字第1041401230號 書函 本公會收文104109號(2月) 主旨：有關食藥署於網頁公布藥品短缺通報相關資訊乙節，惠請貴會協助週知，並轉知所屬會員定期檢視，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.2.11/ FDA藥字第1041401190號 函 本公會收文104114號(2月) 主旨：檢送含ziprasidone成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.2.12/ FDA藥字第1041401488號 函 本公會收文104116號(2月) 主旨：太景生物科技股份有限公司藥品「太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)，Taigexyn Capsule 250mg (Nemonoxacin) (衛部藥製字第058540號)」列入藥物安全監視，其監視期間至108年12月4日止，請查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.2.6/健保審字第1040080931A號 函 本公會收文104106號(2月) 主旨：「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦第二年(103年)藥費核付金額超出目標值之額度暨104年藥品支付價格調整結果，本署業於104年2月6日以健保審字第1040080931號公告，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.2.9/健保審字第1040034898號 函 本公會收文104111號(2月) 主旨：檢送健保署104年1月13日召開之「全國藥品政策會議會前會議」會議記錄乙份，如附件，請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.2.13/健保審字第1040034762號 函 本公會收文104118號(2月) 主旨：有關104年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形，補遺藥品價格明細表(共1項)取消支付。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.2.13/北市衛食藥字第10431877800號 函 本公會收文104117號(2月) 主旨：轉知衛生福利部104年1月7日至104年2月4日藥物許可證公告註銷之資料1份，惠請 貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請 查照。※公函下載、附件 | 
