| 會 訊 總期數：第759期 2015年第005期(104.02.02~104.02.06) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署因「2015亞洲藥品法規會議」各國外賓特別來台參與，於2月4日晚上6:30假台北國際會議中心4樓貴賓廳舉辦歡迎晚宴(Gala Dinner)，本公會翁源水理事長應邀出席參加。 �� 近 期 最 新 訊 息
1. 衛生福利部訂於104年2月10日(二)假衛生福利部一樓大禮堂舉辦「全國藥品政策會議」，本公會由盛寶嘉常務理事及林世昌主任委員等人代表出席。 2. CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於2月10日中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 3. 本會於104年2月12日(四)下午15:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開第六屆第三次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 2015亞洲藥品法規會議(2015 Asia Regulatory Conference)將於104年2月4日至5日於台北國際會議中心舉行。 2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年2月5日，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「美國學名藥申請與變更研討會」。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中華民國製藥發展協會(CPMDA)於104年2月9日(一)09:00-17:00，假國立臺灣大學法律學院霖澤館1樓國際會議廳 [會議地點更改](台北市羅斯福路四段1號，請由辛亥路-復興南路交叉口之校門進入)舉辦「非新成分新藥開發考量之關鍵因素研討會」，本公會由顏秀明主任委員代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署於104年2月10日(二)下午14:00，假食藥署藥粧大樓 B201會議室(台北市南港區昆陽街161-2號 藥粧大樓2樓)召開「104年度第1次醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」，本公會由許桂芳委員及沈巧雯代表出席。 3. 財團法人醫藥品查驗中心於104年3月17日舉辦「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」研討會，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=64，歡迎會員踴躍參加。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 衛生福利部訂於104年2月10日(二)假衛服部一樓大禮堂舉辦「全國藥品政策會議」，本公會由盛寶嘉常務理事及林世昌主任委員等人代表出席。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 2月11日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療院所發展委員會聯席會議。 訊 息 轉 知 ＊公會聯合發文 104.1.13受文者：衛生福利部食品藥物管理署 函 本會發文（104）全國西藥代源字第013號 主旨：有關「全國藥品政策會議」會前專家會議紀錄中將「藥品(品牌)替代」納入決議一事抗議。※公函下載 104.2.5受文者：衛生福利部屏東醫院 函 本會發文（104）全國西藥代源字第017號 主旨：藥業八大公協會特函邀請主辦單位暨各相關部門主管至台北市為吾等藥業公協會會員廠商說明「衛生福利部所屬醫療機構第十六屆藥品聯合招標」案，敬請查照。※公函下載、說明會通知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.1.30/部授食字第1041400184號 公告 本公會收文104092號(1月) 主旨：公告「104-105年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑、第九凝血因子注射劑)預估需求計畫」如附件。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.1.30/部授國字第10304026553號 函 本公會收文104093號(1月) 主旨：檢送修正「罕見疾病醫療補助辦法」第2條第1項第3款所稱「疑似罕見疾病確認診斷之檢驗費用」之罕見疾病國內確診檢驗項目及費用之解釋令1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.2.4/衛部保字第1041260076C號 函 本公會收文104098號(2月) 主旨：「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文修正案，業經本部於中華民國104年2月4日以衛部保字第1041260076號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規條文)1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.2.5/部授食字第1031414229號 函 本公會收文104104號(2月) 主旨：「藥害救濟申請辦法」第一條、第二條修正草案，業經衛福部於中華民國104年2年5日以部授食字第1031413524號公告預告，檢送該公告(含附件)影本1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.1.30/ FDA人字第1042400126A號 函 本公會收文104090號(1月) 主旨：姜郁美署長奉行政院104年1月27日院授人組字第1040023568號令，自104年1月29日接篆視事，請 查照惠予指教。※公函下載 發文日期及文號：104.2.3/ FDA藥字第1039030143號 函 本公會收文104097號(2月) 主旨：有關食藥署依藥事法執行藥品臨床試驗「試驗委託者/受託研究機構」之查核作業，請轉知所屬會員予以配合，違者將依法處辦，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.2.4/ FDA藥字第1041400603號 函 本公會收文104100號(2月) 主旨：為全面提升審查效率及透明度，即日起藥品及再生醫學產品提諮議小組討論案件，廠商得申請列席，請 查照並轉知 貴會所屬會員。※公函下載
衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.1.30/健保審字第1040034817號 公告 本公會收文104091號(1月) 主旨：更正健保署104年1月15日健保審字第1040034768號公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之非健保給付藥品品項計4項。※公函下載 發文日期及文號：104.1.30/健保審字第1040034801號 函 本公會收文104095號(1月) 主旨：公告支付異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計10項。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.2.2/健保審字第1040034859號 公告 本公會收文104099號(2月) 主旨：公告專利權期滿日之季別為102年1月1日以後之每年第四季之第二大類藥品於104年第一季檢討藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.2.5/北市衛食藥字第10450683600號 函 本公會收文104101號(2月) 主旨：有關景德製藥股份有限公司主動回收藥品「”景德”雙羥恩 注射液2毫克/毫升MITOXANTRONE INJECTION 2MG/ML “ KINGDOM”（衛署藥製字第033445號）」（批號: O00102、O00202）藥品一案，請依說明段辦理，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.2.5/北市衛食藥字第10450664100號 函 本公會收文104102號(2月) 主旨：有關信隆藥品工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 其他單位 行政院環境保護署 發文日期及文號：104.2.4/環署基字第1040010772號 函 本公會收文104103號(2月) 主旨：檢送環保署104年1月23日「容器回收清除處理費費率及補貼費率修正草案」業者協商會議會議紀錄1份，請查照。※公函下載、附件
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