| 會 訊 總期數：第757期 2015年第003期(104.01.19~104.01.23) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 經濟部經貿談判代表辦公室訂於104年1月19日(一)上午10:00，假經濟部經貿談判代表辦公室第1會議室(台北市寶慶路25號3樓)召開「我國對於加入WTO藥品零對零方案之立場」研商會議，本會由顏秀明主任委員代表出席參加。 �� 近 期 最 新 訊 息
1. 中華民國製藥發展協會於104年1月27日舉行歲末年終尾牙餐敘，本公會由盛寶嘉常務理事代表出席。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心於104年1月26日舉辦 [CIRB申請及作業流程精進座談會]，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=65，歡迎會員踴躍參加。 2. 2015亞洲藥品法規會議(2015 Asia Regulatory Conference)將於104年2月4日至5日於台北國際會議中心舉行，活動網址：http://www.2015arc.org/index.html，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年2月5日，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「美國學名藥申請與變更研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。 4. 中華民國製藥發展協會(CPMDA)於104年2月9日(一)09:00-17:00，假國立臺灣大學法律學院霖澤館1樓國際會議廳 [會議地點更改](台北市羅斯福路四段1號，請由辛亥路-復興南路交叉口之校門進入)舉辦「非新成分新藥開發考量之關鍵因素研討會」，本公會由顏秀明主任委員代表出席，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 財團法人醫藥品查驗中心於104年3月17日舉辦「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」研討會，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=64，歡迎會員踴躍參加。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA&TPADA兩會醫療政策與藥價委員會聯席會議於104年1月22日(四)中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 OTC市 場 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA&TPADA兩會OTC市場發展委員會聯席會議於104年1月23日(五)中午12:00-15:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.1.20/部授食字第1031303382號 函 本公會收文104059號(1月) 主旨：檢送衛福部104年1月20日食品及食品添加物業者登錄辦法相關草案公告影本(含附件)共2份，請 查照，並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5、附件6 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.1.16/ FDA藥字第1041400115號 公告 本公會收文104049號(1月) 主旨：預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準(草案)」。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.1.22/ FDA藥字第1031414151號 函 本公會收文104065號(1月) 主旨：有關「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」第二條、第三條、第四條修正草案，本署意見回應詳如附件，請查照。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.1.15/健保審字第1030074110號 公告 本公會收文104047號(1月) 主旨：公告暫予支付MINIRIN MELT 60μg、MEGRAN GRANULES 500MG及1000MG等藥品計3項。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.1.15/健保審字第1040034768號 公告 本公會收文104048號(1月) 主旨：公告支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計3,147項(含中藥197項及西藥2,950項)。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.1.15/健保審字第1030071839A號 函 本公會收文104054號(1月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「GONADORELIN ACETATE 1ML/AMP, 5AMP/BOX」之異動情形（如附件），請 查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.1.16/健保審字第1030071840號 函 本公會收文104055號(1月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「TRH INJECTION "TANABE"」之異動情形（如附件），請 查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.1.19/健保審字第1040050436號 公告 本公會收文104058號(1月) 主旨：公告更正健保署103年12月15日健保審字第1030036775號公告暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項，項次269、862、922及925等4品項藥品之健保代碼。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.1.13/北市衛食藥字第10450004000號 函 本公會收文104044號(1月) 主旨：檢送財政部修正「未變性酒精管理辦法」1份及「適用輸入規定463、467、W01之案件，依規定免檢附菸酒進口業許可執照及免辦理衛生查驗之通關代碼」公告1份，惠請貴會轉知所屬會員知悉，請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 發文日期及文號：104.1.19/北市衛食藥字第10450187100號 函 本公會收文104053號(1月) 主旨：有關衛達化學製藥股份有限公司經銷販售之「“衛達 ”克托樂錠200毫克（克多可那挫） KETOZOL TABLETS 200MG（KETOCONAZOLE）“WEIDER ”（衛署藥製字第029139號）」回收藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.1.19/北市衛食藥字第10450262300號 函 本公會收文104056號(1月) 主旨：有關台灣三陽製藥廠股份有限公司及上禾興藥業有限公司因製造偽藥，其持有之18件藥物許可證經公告註銷一案，惠請轉知會員儘速配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.1.20/北市衛食藥字第10450187200號 函 本公會收文104057號(1月) 主旨：有關瑞士藥廠股份有限公司經銷販售之「癳菌寧錠200毫克（克多可那挫）COTRIZINE TABLETS 200MG（KETOCONAZOLE）（衛署藥製字第030774號）」藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.1.21/北市衛食藥字第10450262000號 函 本公會收文104061號(1月) 主旨：有關華興化學製藥廠股份有限公司經銷販售之「黴克能錠200公絲（克多可那挫）NICOGUS TABLETS 200MG （KETOCONAZOLE） “H.H ”（衛署藥製字第030057號）」藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.1.21/北市衛食藥字第10450231800號 函 本公會收文104062號(1月) 主旨：有關永信藥品工業股份有限公司經銷販售之「永克黴錠200公絲（克多可那挫）YUCOMY TABLETS 200MG （KETOCONAZOLE） （衛署藥製字第029730號）」藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※ 公函下載
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