| 會 訊 總期數：第755期 2015年第001期(104.01.05~104.01.09) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年1月7日(三)09:30-17:00，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室，召開「微生物試驗方法確效與數據偏差調查研討會」。 �� 近 期 最 新 訊 息
1. CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於1月13日(二)中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 2. 中華民國藥品行銷暨管理協會於104年1月15日-16日09:00-17:30，假文化大學推廣部 忠孝館901教室(台北市中正區忠孝東路一段41號)召開【人性管理與實務教導】課程，歡迎會員踴躍參加。 3. 中華民國製藥發展協會於104年1月27日舉行歲末年終尾牙餐敘，本公會由盛寶嘉常務理事代表出席。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會將於104/01/09(五) 9:00~12:00於集思北科大會議中心感恩廳(億光大樓2樓，台北市忠孝東路三段193 巷旁)舉辦《韓國專利連結制度暨學名藥法規研討會》，本會擔任協辦單位，並由洪在華理事及顏秀明副主委代表出。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心於104年1月12日(一)15:00-17:00，假臺北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓(忠孝大樓C201會議室)舉辦104年第1次產官學溝通會議，本公會由鄭皓中主任委員及許汶樺副主委代表出席。 2. 臺灣製藥工業同業公會於104年1月13日-1月14日舉行北南兩場次"TFDA藥品組年度成果與未來規劃暨自用原料品質文件資料提報說明會(詳如附件)，本公會由許紋樺副主委、陳禾豐副主委兩位出席，歡迎會員踴躍參加。 3. 2015亞洲藥品法規會議(2015 Asia Regulatory Conference)將於明年2月4日至5日於台北國際會議中心舉行，活動網址：http://www.2015arc.org/index.html，歡迎會員踴躍報名參加。 4. 中華民國製藥發展協會(CPMDA)於104年2月9日(一)09:00-17:00，假國立臺灣大學法律學院霖澤館3樓1301多媒體教室(台北市羅斯福路四段1號，請由辛亥路-復興南路交叉口之校門進入)舉辦「非新成分新藥開發考量之關鍵因素研討會」，本公會由鄭皓中主任委員代表出席，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. CAPA&TPADA兩會醫療院所發展委員會聯席會議於104年1月14日(三)中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。
OTC市 場 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. CAPA&TPADA兩會OTC市場發展委員會聯席會議於104年1月23日(五)中午12:00-15:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 訊 息 轉 知 ＊公會聯合發文 104.1.6受文者：衛生福利部食品藥物管理署 函 本會發文（104）全國西藥代源字第003號 主旨：國內法規已嚴格管控血液製劑之血漿原料來源，建議不需重複呈送製劑原料藥GMP證明，以減少廠商及審查單位之資源浪費，請鑒察!※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 104.1.5受文者：衛生福利部 函 本會發文（104）全國西藥代源字第004號
主旨：有關「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文修正草案，吾等公、協會仍建議第三A 類藥品應享有15% R-zone。修正重點如說明段，隨函並檢附詳細之草案逐條建議如附件，敬請 鈞部接納業界建言為荷。※ 公函下載、 附件＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.1.6/部授食字第1031106493號 函 本公會收文104012號(1月) 主旨：衛福部即日起停止受理輸入西藥製劑製造工廠「工廠確效作業資料審查」及「PIC/S GMP符合性審查」之申請，敬請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期及文號：104.1.05/部授食字第1031412015B號 函 本公會收文104013號(1月) 主旨：檢送衛福部「公告含ketoconazole成分口服劑型藥品療效及安全性再評估未獲通過，廢止該藥品許可證相關事宜」公告影本乙份，請查照。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.1.6/ FDA藥字第1031414140號 書函 本公會收文104014號(1月) 主旨：有關食藥署於網頁公布藥品短缺通報相關資訊乙節，惠請貴會協助週知，並轉知所屬會員定期檢視，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.1.5/FDA器字第1031609667號 公告 本公會收文104017號(1月)
主旨：TFDA預告訂定「醫療器材優良流通規範」草案。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：103.12.31/健保審字第1030015170號 公告 本公會收文104009號(1月) 主旨：公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計74項。※公函下載、附件 發文日期及文號：103.12.31/健保審字第1030036867號 公告 本公會收文104010號(1月) 主旨：修正103年12月15日健保審字第1030036775號公告，暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」事項。※公函下載 發文日期及文號：103.12.31/健保審字第1030036867A號 函 本公會收文104011號(1月) 主旨：修正健保署103年12月25日健保審字第1030036833號函通知，有關104年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請 查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.1.7/北市衛食藥字第10357032200號 函 本公會收文104015號(1月) 主旨：有關溫士頓醫藥股份有限公司「“ 溫士頓 ”血舒通膜衣錠250毫克（梯可比錠）」（衛署藥製字第042830號，批號:TI-10014）藥品回收一案，惠請轉知會員協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.1.7/北市衛食藥字第10357019500號 函 本公會收文104016號(1月) 主旨：有關臺灣派頓化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：103.12.30/北市衛食字第10356862400號 函 本公會收文104018號(1月) 主旨：有關內外化學工業股份有限公司第7次嚴重違反GMP規定，市售藥品應全面回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 其他單位 中華民國全國商業總會 發文日期及文號：103.12.27/全商產字第1030000587-1號 函 本公會收文104004號(1月) 主旨：商總轉發中山大學人資管理所舉辦「2015跨海峽邁國際菁英高峰會」活動簡章，敬請轉知所屬會員單位踴躍報名參加，無任 感荷。※公函下載 臺北市政府產業發展局 發文日期及文號：103.12.29/北市產業工字第10333008200號 函 本公會收文104006號(1月) 主旨：有關北市府產業發展局辦理104年度「臺北市補助工商團體及廠商參與國際展覽計畫」受理申請作業1案，惠請轉知所屬會員知悉，請 查照。※公函下載 財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期及文號：104.1.5/ (104)藥技告字第1 號 公告 本公會收文104008號(1月)
主旨：公告徵求廠商參與製藥產業技術輔導與推廣計畫-產業技術輔導及藥品國際化軟硬體輔導。※ 公函下載、 附件1、 附件2 | 
