| 會 訊 總期數：第752期 2014年第050期(103.12.15~12.19) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部103年「全國藥品政策會議」第二次籌備會議12月19日上午09:30召開，本公會由翁源水理事長等人代表參加。 2. 社團法人台灣藥物經濟暨效果研究學會將於103年12月20日(六)08:30-12:10，假張榮發基金會國際會議中心(802會議室)舉辦「TaSPOR學術演講活動」。 3. 財團法人國家衛生研究院謹訂於103年12月20日(六)8:00-17:30，假國立台灣大學醫學院附設醫院西址第7講堂(台北市常德街1號)辦理「台灣本土性慢性腎臟病臨床診療指引相關權益人會議」。 �� 近 期 最 新 訊 息
1. 中華民國全國商業總會於103年12月26日下午17:30，假台北福華大飯店3樓金龍廳舉行理監事暨新任會員單位理事長聯誼餐會，本會翁理事長源水及陳榮譽理事長受邀出席。 2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年1月7日(三)09:30-17:00，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室，召開「微生物試驗方法確效與數據偏差調查研討會」，歡迎會員踴躍參加。
3. 中華民國藥品行銷暨管理協會於104年1月15日-16日09:00-17:30，假文化大學推廣部 忠孝館901教室(台北市中正區忠孝東路一段41號)召開【人性管理與實務教導】課程，歡迎會員踴躍參加。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署於103年12月16日(二)上午10:00，假食藥署藥粧大樓 B201會議室召開「103年藥品組與藥業公、協會溝通協商會議」，本公會由潘秀雲常務理事及許紋樺副主任委員代表出席。 2. 由衛福部食藥署指導，財團法人中活民國商品條碼策進會(GS1 Taiwan)將於12月16日下午13:00-17:00，假台北市台大醫院國際會議中心301會議室舉辦『推動醫療器材單一識別系統(UDI)計畫_103年度說明會』。 3. 12月19日(五)下午15:00-17:00，於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會將於103年12月22日(一)14:00-17:00，假台北科技大學億光大樓2樓集思北科大會議中心 感恩廳(台北市忠孝東路三段193巷旁)，召開「藥品GDP系列課程研討會(四)-藥品儲存及配送管理要點與實務—12月」，線上報名連結：http://ppt.cc/fmWT。 2. 社團法人中華民國學名藥協會將於103年12月25日(四) 14:00~17:00於政大公企C601演講廳舉辦《冷鏈管理及溫度測繪評估》研討會，線上報名：http://ppt.cc/~lad，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 社團法人中華民國學名藥協會將於104/01/09(五) 9:00~12:00於集思北科大會議中心感恩廳(億光大樓2樓，台北市忠孝東路三段193 巷旁)舉辦《韓國專利連結制度暨學名藥法規研討會》，本會擔任協辦單位，並由洪在華理事及顏秀明副主委代表出席，歡迎會員踴躍報名參加。 4. 2015亞洲藥品法規會議(2015 Asia Regulatory Conference)將於明年2月4日至5日於台北國際會議中心舉行，活動網址：http://www.2015arc.org/index.html，歡迎會員踴躍報名參加。
訊 息 轉 知 ＊公 會 收 文 衛生福利部 發文日期：103.12.12/ 發文文號：部授食字第1031412602號 公告 本公會收文103782號(12月) 主旨：公告修正「新藥查驗登記優先審查機制」及「新藥查驗登記加速核准機制」。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期：103.12.15/ 發文文號：FDA藥字第1031413481號 函 本公會收文103785號(12月) 主旨：台灣萌蒂藥品有限公司藥品(如說明段二)列入藥物安全監視，其監視期間至108年10月2日止。請 查照。※公函下載 發文日期：103.12.17/ 發文文號：FDA藥字第1031413721號 函 本公會收文103795號(12月) 主旨：臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司藥品「恩排糖膜衣錠25毫克，Jardiance 25mg Film-Coated Tablets (衛部藥輸字第026405號)」及「恩排糖膜衣錠10毫克，Jardiance 10mg Film-Coated Tablets(衛部藥輸字第026406號)」列入藥物安全監視，其監視期間至108年10月23日止。請 查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期：103.12.15/ 發文文號：健保審字第1030036775號 公告 本公會收文103787號(12月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計2,665項。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.12.15/ 發文文號：健保審字第1030071489號 公告 本公會收文103788號(12月) 主旨：公告修正itraconazole膠囊劑暨刪除口服劑型ketoconazole之藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.12.15/ 發文文號：健保審字第1030072538號 公告 本公會收文103789號(12月) 主旨：公告暫予支付含indacaterol maleate及glycopyrronium bromide之複方成分吸入用膠囊劑Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsules。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期：103.12.08/ 發文文號：北市衛食藥字第10356350500號 函 本公會收文103783號(12月) 主旨：有關恆安製藥工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載
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