| 會 訊 總期數：第750期 2014年第048期(103.12.01~12.05) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 103年「全國藥品政策會議」之健保藥品給付及支付議題會前會議於103年12月4日上午09:30，假衛生福利部中央健保署9樓第1會議室(台北市信義路3段140號)召開，本公會由鄭文同常務理事、林世昌理事代表出席。
�� 近 期 最 新 訊 息
1. 科技部新竹科學工業園區管理局於103年12月8日(一)舉辦之「生技醫材產業策略與實務研討會」議程表及報名表，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 中華民國製藥發展協會於103年12月8日(一) 09:00~17:20，於集思台大國際會議中心柏拉圖廳(台北市羅斯福路4段85號B1)，舉辦「2014 Strategies for Developing FDA Approved Products」，活動網址：http://www.cpmda.org.tw/activity_detial.php?id=51。 3. CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於12月9日中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 4. 中華民國製藥發展協會於103年12月9日(二) 13:30~17:30，於台大法律學院霖澤館3樓1301多媒體教室(台北市羅斯福路四段1號)，舉辦「國內醫藥品智財訴訟實務與範例研討會」，活動網址：http://www.cpmda.org.tw/activity_detial.php?id=50。 5. 社團法人臺灣臨床藥學會於民國103年12月9日(二)下午14:20-16:30，假臺大醫院國際會議中心與彰化基督教醫院藥學部共同舉辦「2014年智能藥事照護系統研討會」，歡迎會員踴躍參加。 6. 中華民國藥品行銷暨管理協會(TPMMA) 將於103年12月12日(五)~13日(六) 9:00~17:30 於『犇亞商務國際會議中心-6樓D會議室』舉辦【人性管理與實務教導】課程，歡迎會員踴躍報名參加。 7. 中華民國全國商業總會於11月25日(高雄)、12月3日(臺北)、12月4日(南投)舉辦「經濟部103年產業升級轉型行動方案推廣說明會」，歡迎會員踴躍報名參加。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 智慧財產局預定於103年12月2日(二)及3日(三)舉辦「專利連結至度及訴訟研討會」，邀請美國5位法律專家及國內專家，就專利連結制度發表演講，以增加製藥產業、學者專家及相關政府機關對美國專利連結制度的瞭解。 2. 社團法人中華民國學名藥協會承接衛福部食藥署委辦計畫「臨床試驗提升計畫-藥品臨床試驗實驗室品質提升」，於103年12月3日(三)09:30-12:00假集思北科大會議中心-2樓西特廳204會議室(台北科技大學-億光大樓 台北市忠孝東路三段193巷旁)，舉辦GCLP草案專家諮詢會議，討論藥品優良臨床試驗實驗室操作規範(GCLP)草案之相關議題，本公會由潘秀雲主任委員代表出席。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 國立成功大學國家藥政法規研究中心於12月12日下午14:00-16:00，假臺灣研發型生技新藥發展協會會議廳（台北市南港區忠孝東路六段 465-1 號 1 樓）舉辦之「生物相似性藥品查驗登記基準(草案)業界說明會」，報名網址： http://goo.gl/forms/9mSKKeL5h9 2. 中華民國藥品行銷暨管理協會將於103年12月12日(五)~13日(六) 9:00~17:30 於『犇亞商務國際會議中心-6樓D會議室』舉辦【人性管理與實務教導】課程，相關議程及報名方式，歡迎踴躍報名參加。 3. 由衛福部食藥署指導，財團法人中活民國商品條碼策進會(GS1 Taiwan)將於12月16日下午13:00-17:00，假台北市台大醫院國際會議中心301會議室舉辦『推動醫療器材單一識別系統(UDI)計畫_103年度說明會』，歡迎會員踴躍報名。 4. 社團法人中華民國學名藥協會將於103年12月25日(四) 14:00~17:00於政大公企C601演講廳舉辦《冷鏈管理及溫度測繪評估》研討會，線上報名：http://ppt.cc/~lad，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 社團法人中華民國學名藥協會將於104/01/09(五) 9:00~12:00於集思北科大會議中心感恩廳(億光大樓2樓，台北市忠孝東路三段193 巷旁)舉辦《韓國專利連結制度暨學名藥法規研討會》，本會擔任協辦單位，並由洪在華理事及顏秀明副主委代表出席，歡迎會員踴躍報名參加。 6. 2015亞洲藥品法規會議(2015 Asia Regulatory Conference)將於明年2月4日至5日於台北國際會議中心舉行，活動網址：http://www.2015arc.org/index.html，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 103年「全國藥品政策會議」之健保藥品給付及支付議題會前會議於103年12月4日上午09:30，假衛生福利部中央健保署9樓第1會議室(台北市信義路3段140號)召開，本公會由鄭文同常務理事、林世昌主任委員代表出席。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 為辦理第十六屆藥品聯標案，藥業公協會代表於103年11月27日前往屏東醫院意見交流，會中本會陳志宏常務理事特邀屏東醫院院長於12月8日(一)下午北上假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)與各公協會代表溝通協商。 2. 12月10日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議。 訊 息 轉 知 ＊公 會 收 文 衛生福利部 發文日期：103.12.01/ 發文文號：部授食字第1031412405B號 函 本公會收文103751號(12月) 主旨：檢送衛福部103年11月28日「含metformin成分藥品再評估結果相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.12.03/ 發文文號：部授國字第10304025942號 函 本公會收文103757號(12月) 主旨：衛福部檢送「新增Congenital Central Hypoventilation Syndrome 1項疾病為罕見疾病」預告影本，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期：103.12.01/ 發文文號：FDA藥字第1031412797號 書函 本公會收文103749號(12月) 主旨：檢送含Human immune globulin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.11.21/ 發文文號：FDA器字第1031609636號 函 本公會收文103750號(12月) 主旨：檢送經濟部國際貿易局「大陸非關稅貿易法規」查詢系統說明函1份， 請查照，惠請轉知 貴會會員知悉。※公函下載、附件 發文日期：103.11.28/ 發文文號：FDA藥字第1031412492號 函 本公會收文103752號(12月) 主旨：食藥署訂定「生物相似性藥品查驗登記基準 (草案)」(附件)，請於文到次日起1個月內惠示卓見，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.12.03/ 發文文號：FDA藥字第1031412227號 函 本公會收文103756號(12月) 主旨：食藥署重申自104年1月1日起本署實施之各項措施，詳如說明段，惠請貴會務必轉知會員，以免影響其權益，請 查照。(有關PIC/S GMP相關規定後續發展)※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.12.02/ 發文文號：FDA藥字第1031412408號 公告 本公會收文103758號(12月) 主旨：食藥署公告「生物技術/生物性藥品比較性試驗基準」。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期：103.11.27/ 發文文號：北市衛食藥字第10356129900號 函 本公會收文103759號(12月) 主旨：有關濟生化學製藥廠股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期：103.12.05/ 發文文號：北市衛食藥字第10356294800號 函 本公會收文103760號(11月) 主旨：有關台灣諾華股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請轉知會員協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 其他單位 中華民國全國商業總會 發文日期：103.11.27/ 發文文號：全商產字第1030000534號 函 本公會收文103753號(11月) | 
