| 會 訊 總期數：第749期 2014年第047期(103.11.24~11.28) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 本公會訂於103年11月25日(二) 上午11:00∼14:00假慶泰飯店珊瑚廳B1(台北市松江路186號Tel：2541-5511)，召開第六屆第一次理監事聯席會，選出翁源水先生為第六屆理事長，黃明義先生為監事會召集人。
�� 近 期 最 新 訊 息 1. 台灣細胞醫療促進協會(Taiwan Association of Cell Therapy, TACT)謹定於中華民國103年12月5日（五）14：00~17：50舉辦成立大會，報名網址：http://taiwancelltherapy.wordpress.com/，歡迎會員踴躍參加。 2. 科技部新竹科學工業園區管理局於103年12月8日(一)舉辦之「生技醫材產業策略與實務研討會」議程表及報名表，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 社團法人臺灣臨床藥學會於民國103年12月9日(二)下午14:20-16:30，假臺大醫院國際會議中心與彰化基督教醫院藥學部共同舉辦「2014年智能藥事照護系統研討會」，歡迎會員踴躍參加。 4. 中華民國藥品行銷暨管理協會(TPMMA) 將於103年12月12日(五)~13日(六) 9:00~17:30 於『犇亞商務國際會議中心-6樓D會議室』舉辦【人性管理與實務教導】課程，相關議程及報名方式，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 中華民國全國商業總會於11月25日(高雄)、12月3日(臺北)、12月4日(南投)舉辦「經濟部103年產業升級轉型行動方案推廣說明會」，歡迎會員踴躍報名參加。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 社團法人臺灣臨床藥學會訂於2014年11月24日(一)14:00-16:00假臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講廳（台北市和平東路一段129號）召開「BA/BE座談會議程」。 2. 財團法人醫藥品查驗中心預定於2014年11月25日(星期二) 13:00-17:30假台北榮民總醫院致德樓第一會議室舉辦【103年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會（II）: GCP查核法規宣導 暨Sponsor/CRO查核現況說明】，http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=60。 3. 臺灣製藥工業同業公會於103年11月26日(三) 09:00~17:30於臺大醫院國際會議中心401，舉辦「藥品開發流程、歐盟學名藥查驗登記申請程序及全球市場銷售佈局規範」研討會。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 智慧財產局預定於103年12月2日(二)及3日(三)舉辦「專利連結至度及訴訟研討會」，邀請美國5位法律專家及國內專家，就專利連結制度發表演講，以增加製藥產業、學者專家及相關政府機關對美國專利連結制度的瞭解。並為事前讓研討會參與者對美國專利連結制度有所認識，本局假智慧財產局18樓大禮堂（台北市大安區辛亥路2段185號18樓）辦理「專利連結制度說明會」（103年11月25日(二)上午9:00-12:00），由本局王局長就美國專利連結制度為相關說明，歡迎報名參加。 2. 社團法人中華民國學名藥協會承接衛福部食藥署委辦計畫「臨床試驗提升計畫-藥品臨床試驗實驗室品質提升」，於103年12月3日(三)09:30-12:00假集思北科大會議中心-2樓西特廳204會議室(台北科技大學-億光大樓 台北市忠孝東路三段193巷旁)，舉辦GCLP草案專家諮詢會議，討論藥品優良臨床試驗實驗室操作規範(GCLP)草案之相關議題，本公會由潘秀雲主任委員代表出席。
醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部屏東醫院為辦理第十六屆藥品聯標案，於103年11月27日(四)10:00-12:00，敬邀藥業公協會代表蒞臨屏東醫院意見交流，本公會由賴紀樺監事、陳贊元理事等人代表出席。 訊 息 轉 知 ＊公 會 收 文 衛生福利部 發文日期：103.11.20/ 發文文號：部授食字第1031104699號 函 本公會收文103716號(11月) 主旨：「應接受衛生安全管理驗證之食品業者」公告，業經本部於中華民國103年11月20日以部授食字第1031104683號公告，檢送該公告影本1份，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.11.20/ 發文文號：部授食字第1031105476號 函 本公會收文103719號(11月) 主旨：「應接受衛生安全管理驗證之食品業者及其驗證內容與項目」公告，業經本部於中華民國103年11月20日以部授食字第1031105470號公告，檢送該公告影本1份，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.11.20/ 發文文號：部授食字第1031105508號 函 本公會收文103720號(11月) 主旨：「委託財團法人食品工業發展研究所，辦理103及104年度食用油脂製造業與104年度罐頭食品製造業衛生安全管理之驗證」公告，業經本部於中華民國103年11月20日以部授食字第1031105506號公告，檢送該公告(含附件)影本1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.11.19/ 發文文號：部授食字第1031412009B號 函 本公會收文103722號(11月) 主旨：檢送本部「含ketoconazole成分口服劑型藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜」公告影本乙份，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.11.19/ 發文文號：部授食字第1031412475號 公告 本公會收文103727號(11月) 主旨：預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」。※公函下載、附件 發文日期：103.11.21/ 發文文號：部授食字第1031411826號 公告 本公會收文103731號(11月) 主旨：預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。※公函下載 發文日期：103.11.21/ 發文文號：部授食字第1031412702B號 函 本公會收文103739號(11月) 主旨：公告修訂衛福部103年11月12日部授食字第1031411979A號公告「含domperidone成分藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜」，檢送公告影本乙份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部中央健康保險署 發文日期：103.11.27/ 發文文號：健保審字第1030036605號 公告 本公會收文103745號(11月) 主旨：公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計13項。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期：103.11.20/ 發文文號：北市衛食藥字第10355964700號 函 本公會收文103717號(11月) 主旨：有關「久仁製藥廠股份有限公司」經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期：103.11.20/ 發文文號：北市衛食藥字第10355965000號 函 本公會收文103718號(11月) 主旨：有關元宙化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期：103.11.14/ 發文文號：北市衛食藥字第10339315000號 函 本公會收文103721號(11月) 主旨：有關衛生福利部103年10月8日至103年11月10日藥品（藥物）許可證公告註銷之資料1份，惠請 貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.11.21/ 發文文號：北市衛食藥字第10355998700號 函 本公會收文103723號(11月) 主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司經銷販售之「麗膚容乳膏LIFUZON CREAM（衛署藥製字第027699號）」（批號078-1301）藥品回收一案，惠請協助轉知會員配合各項回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期：103.11.25/ 發文文號：北市衛食藥字第10356073100號 函 本公會收文103732號(11月) 主旨：有關歐舒邁克有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期：103.11.27/ 發文文號：北市衛食藥字第10356135700號 函 本公會收文103740號(11月) 主旨：有關皇佳化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 其他單位 中華民國藥事品質改革協會 發文日期：103.11.19/ 發文文號：(103)藥改字第103075號 函 本公會收文103734號(11月)
主旨：檢陳藥改會研議「管制藥品管理條例修正草案」座談會103年11月7日會議紀錄，請鑒核。※公函下載、附件
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