| 會 訊 總期數：第748期 2014年第046期(103.11.17~11.21) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會訂103年11月20 日（四）08:30 -17:30於台大醫院國際會議中心 301 (台北市中正區徐州路2號)，共同舉辦「如何建構一個安全、有效、合理的民眾用藥環境研討會」，研討會圓滿成功完成，感謝各界的熱情參與。 2. 台灣藥物品質協會(TPQRI)將於11月18日(二)上午09:00-12:00，舉辦『藥事論壇第63屆講座-藥品專利連結制度對製藥產業之影響研討會』。 3. 中華民國藥品行銷暨管理協會(TPMMA) 將於103年11月19日（三）9:00~17:00 於『臺大校友會館3樓A會議室』舉辦【目標管理】課程，相關議程及報名方式。 4. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月19日（星期三）上午9:00至12:00，假張榮發基金會國際會議中心1001會議室（台北市中正區中山南路11號10F）舉辦「全球藥品產業轉譯醫學研討會」研討會，活動網址：http://www2.cde.org.tw/action/2014/news1119.aspx
5. 台灣研發型生技新藥發展協會於103年11月20日(四) 15:00假TRPMA會所演講廳(北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓，昆陽捷運站4號出口）舉辦【陳紀勳醫師特別演講: Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan】，本演講採網路報名：http://goo.gl/forms/dGuULSJ1gW 6. 財團法人醫藥工業技術發展中心 醫療器材研發處訂於103年11月22日（星期六）上午9時假中山醫學大學附設醫院汝川大樓17樓1703講堂(台中市南區建國北路一段110號)舉辦【醫事人員臨床試驗研討會(十)-以體外診斷醫療器材(IVD)為例】，本課程採網路報名，網址：https://goo.gl/8M1TAZ �� 近 期 最 新 訊 息
1. 本公會訂於103年11月25日(二) 上午11:00∼14:00(敬備午餐)(11:20領選票--常務理事、常務監事)假慶泰飯店珊瑚廳B1(台北市松江路186號Tel：2541-5511)，召開第六屆第一次理監事聯席會，會議議程：(1)選舉第六屆常務理事、常務監事、理事長、監事會召集人(2)臨時提案。會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。 2. 台灣細胞醫療促進協會(Taiwan Association of Cell Therapy, TACT)謹定於中華民國103年12月5日（五）14：00~17：50舉辦成立大會，報名網址：http://taiwancelltherapy.wordpress.com/，歡迎會員踴躍參加。 3. 中華民國藥品行銷暨管理協會(TPMMA) 將於103年12月12日(五)~13日(六) 9:00~17:30 於『犇亞商務國際會議中心-6樓D會議室』舉辦【人性管理與實務教導】課程，歡迎會員踴躍報名參加。 4. 中華民國全國商業總會於11月25日(高雄)、12月3日(臺北)、12月4日(南投)舉辦「經濟部103年產業升級轉型行動方案推廣說明會」，歡迎會員踴躍報名參加。
查 驗 登 記 相 關 訊 息�� 本 週 最 新 訊 息 1. 台灣藥物品質協會(TPQRI)將於 11月19日(三)上午及11月21日(五)下午舉辦2014「加強原料藥品質管理宣導說明會」，北中兩場次詳細簡章請見附件，此活動已開放於藥物品質協會(TPQRI)官網(http://www.tpqri.org.tw)進行網路報名，歡迎會員踴躍報名。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 社團法人臺灣臨床藥學會訂於2014年11月24日(一)14:00-16:00假臺灣師範大學進修推廣學院1樓演講廳（台北市和平東路一段129號）召開「BA/BE座談會議程」，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 財團法人醫藥品查驗中心預定於2014年11月25日(星期二) 13:00-17:30假台北榮民總醫院致德樓第一會議室舉辦【103年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會（II）: GCP查核法規宣導 暨Sponsor/CRO查核現況說明】，http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=60，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 臺灣製藥工業同業公會於103年11月26日(三) 09:00~17:30於臺大醫院國際會議中心401，舉辦「藥品開發流程、歐盟學名藥查驗登記申請程序及全球市場銷售佈局規範」研討會，歡迎會員踴躍參加。 4. 智慧財產局預定於103年12月2日(二)及3日(三)舉辦「專利連結至度及訴訟研討會」，邀請美國5位法律專家及國內專家，就專利連結制度發表演講，以增加製藥產業、學者專家及相關政府機關對美國專利連結制度的瞭解。研討會暫定議程（正式議程於確定後另行通知）及報名表如附件，並為事前讓研討會參與者對美國專利連結制度有所認識，本局假智慧財產局18樓大禮堂（台北市大安區辛亥路2段185號18樓）辦理「專利連結制度說明會」（103年11月25日(二)上午9:00-12:00），由本局王局長就美國專利連結制度為相關說明，歡迎報名參加。 醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 11月17日(一)下午15:30於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，TPADA召開藥業公協會聯席會議，商討主要議題為衛生福利部所屬醫院藥品聯標案等相關事宜，本公會由張德昭常務及李坤弘主委代表出席。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會訂103年11月20 日（四）08:30 -17:30於台大醫院國際會議中心 301 (台北市中正區徐州路2號)，共同舉辦「如何建構一個安全、有效、合理的民眾用藥環境研討會」。 訊 息 轉 知 ＊公 會 收 文 衛生福利部 發文日期：103.11.12/ 發文文號：部授食字第1031302194號 函 本公會收文103691號(11月) 主旨：「健康食品查驗登記審查費證書費收費標準」訂定草案，業經本部於中華民國103年11月12日以部授食字第1031302190號公告預告；另「健康食品查驗登記審查費收費標準」、「行政院衛生署受理健康食品查驗登記審查費及證書費收費標準」及「行政院衛生署受理健康食品許可證變更登記、展延、換發、補發、轉移登記審查費收費標準」廢止草案，業經本部於中華民國103年11月12日以部授食字第1031302191號公告預告，檢送該等公告影本各1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期：103.11.12/ 發文文號：部授食字第1031411979B號 函 本公會收文103693號(11月) 主旨：檢送衛福部「公告含domperidone成分藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜」公告影本乙份，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.11.12/ 發文文號：部授食字第1031105043號 函 本公會收文103694號(11月) 主旨：「食品衛生查驗業務驗證機構認證及管理辦法」，業經本部於中華民國103年11月12日以部授食字第1031105040號令廢止，檢送發布令影本1份，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期：103.11.12/ 發文文號：FDA藥字第1031412154號 書函 本公會收文103692號(11月) 主旨：檢送含Bromocriptine成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.11.13/ 發文文號：FDA藥字第1031412374號 函 本公會收文103696號(11月) 主旨：請貴會轉知所屬會員如有兼營製售食品者，應於103年12月31日前至食品業者登錄平台完成登錄作業並取得登錄字號，以免違規受罰，請 查照。※公函下載、附件 發文日期：103.11.13/ 發文文號：FDA藥字第1031412346號 書函 本公會收文103697號(11月) 主旨：檢送含azithromycin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期：103.11.13/ 發文文號：健保審字第1030010691號 函 本公會收文103701號(11月) 主旨：有關藥品「SALINE INJECTION 0.45% "N.K."(衛署藥製字第039604號)」健保支付異動情形，請詳藥品價格明細表，請 查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期：103.11.12/ 發文文號：健保審字第1030036488號 公告 本公會收文103702號(11月) 主旨：公告暫予支付含eribulin之藥品(如Halaver 0.5mg/ml Solution for injection)暨其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.11.14/ 發文文號：健保審字第1030036612號 公告 本公會收文103712號(11月) 主旨：公告暫予支付含abiraterone acetate之藥品(如Zytiga Tablets)暨其給付規定。※公函下載、附件 發文日期：103.11.14/ 發文文號：健保審字第1030036607號 公告 本公會收文103713號(11月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計1,510項。※公函下載、附件1、附件2 發文日期：103.11.14/ 發文文號：健保審字第1030068581號 公告 本公會收文103714號(11月) 主旨：公告暫予支付含tofacitinib之藥品Xeljanz Film-Coated Tablets 5mg暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 臺北市政府衛生局 發文日期：103.11.04/ 發文文號：北市衛食藥字第10355618200號 函 本公會收文103695號(11月) 主旨：有關藥聯生技股份有限公司經銷販售之「和瓏錠(衛署藥製字第000693號)」(批號：J10172)藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期：103.11.10/ 發文文號：北市衛食藥字第10355746500號 函 本公會收文103698號(11月) 主旨：有關台灣諾華(股)公司經銷販售之「心得利膠囊NIFEHEXAL 10(衛署藥輸字第018414號)」(批號CU8013、CU4308及CS1026共3批號)藥品回收一案，請依說明段辦理，請 查照。※公函下載 其他單位 財團法人醫藥品查驗中心 發文日期：103.11.17/ 發文文號：藥查劑字第103517號 函 本公會收文103715號(11月) 主旨：檢送「藥品安定性試驗基準修訂」草案，書面審議資料一份，請 惠示卓見惠覆。※公函下載、附件1、附件2 | 
