| 會 訊 總期數：第747期 2014年第045期(103.11.10~11.14) ~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 中華民國全國商業總會於103年11月12日邀請連勝文先生蒞會主講「城市建設與產業發展」，本公會由陳世雄理事長代表出席參加。 2. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於 103/11/13（四）AM 09:00 – PM 12:30，假 台大醫院國際會議中心 203室，辦理「台灣藥業前進大陸市場的商機與挑戰」研討會，歡迎會員踴躍參加。 3. 本公會訂於103年11年14月(五)下午13：00-17：00假劍潭海外青年活動中心318階梯教室(台北市中山北路4段16號)，舉行「第六屆第一次會員代表大會暨理監事改選」，感謝各界貴賓及會員公司的熱情參與，大會圓滿成功。 �� 近 期 最 新 訊 息
1. 台灣藥物品質協會(TPQRI)將於11月18日(二)上午09:00-12:00，舉辦『藥事論壇第63屆講座-藥品專利連結制度對製藥產業之影響研討會』，歡迎會員踴躍報名。
2. 中華民國藥品行銷暨管理協會(TPMMA) 將於103年11月19日（三）9:00~17:00 於『臺大校友會館3樓A會議室』舉辦【目標管理】課程，相關議程及報名方式，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 財團法人醫藥品查驗中心將於2014年11月19日（星期三）上午9:00至12:00，假張榮發基金會國際會議中心1001會議室（台北市中正區中山南路11號10F）舉辦「全球藥品產業轉譯醫學研討會」研討會，活動網址：http://www2.cde.org.tw/action/2014/news1119.aspx，歡迎會員踴躍參加。 4. 台灣研發型生技新藥發展協會於103年11月20日(四) 15:00假TRPMA會所演講廳(北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓，昆陽捷運站4號出口）舉辦【陳紀勳醫師特別演講: Clinical Trial Capacity and New Drug Review Related to MRCT in Taiwan】，本演講採網路報名：http://goo.gl/forms/dGuULSJ1gW，歡迎會員踴躍報名。 5. 財團法人醫藥工業技術發展中心 醫療器材研發處訂於103年11月22日（星期六）上午9時假中山醫學大學附設醫院汝川大樓17樓1703講堂(台中市南區建國北路一段110號)舉辦【醫事人員臨床試驗研討會(十)-以體外診斷醫療器材(IVD)為例】，本課程採網路報名，網址：https://goo.gl/8M1TAZ，歡迎會員踴躍參加。 6. 台灣細胞醫療促進協會(Taiwan Association of Cell Therapy, TACT)謹定於中華民國103年12月5日（五）14：00~17：50舉辦成立大會，報名網址：http://taiwancelltherapy.wordpress.com/，歡迎會員踴躍參加。 7. 中華民國藥品行銷暨管理協會(TPMMA) 將於103年12月12日(五)~13日(六) 9:00~17:30 於『犇亞商務國際會議中心-6樓D會議室』舉辦【人性管理與實務教導】課程，歡迎會員踴躍報名參加。
查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心於103年11月10日(一)下午，舉辦103年第6次產官學溝通會議，本公會由鄭和萍代表出席。 2. 衛生福利部在103年11月13日(星期四) 於自由廣場國際演藝廳(台北市內湖區瑞光路399號2樓)，舉辦第六十二屆藥事論壇講座：介紹『藥物風險評估與國內體細胞治療法規審查現況與未來發展』，歡迎會員踴躍參加。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 台灣藥物品質協會(TPQRI)將於 11月19日(三)上午及11月21日(五)下午舉辦2014「加強原料藥品質管理宣導說明會」，北中兩場次詳細簡章請見附件，此活動已開放於藥物品質協會(TPQRI)官網(http://www.tpqri.org.tw)進行網路報名，歡迎會員踴躍報名。 2. 財團法人醫藥品查驗中心預定於2014年11月25日(星期二) 13:00-17:30假台北榮民總醫院致德樓第一會議室舉辦【103年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會（II）: GCP查核法規宣導 暨Sponsor/CRO查核現況說明】，http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=60，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 臺灣製藥工業同業公會於103年11月26日(三) 09:00~17:30於臺大醫院國際會議中心401，舉辦「藥品開發流程、歐盟學名藥查驗登記申請程序及全球市場銷售佈局規範」研討會(詳見附件)，歡迎會員踴躍參加。 4. 智慧財產局預定於103年12月2日(二)及3日(三)舉辦「專利連結至度及訴訟研討會」，邀請美國5位法律專家及國內專家，就專利連結制度發表演講，以增加製藥產業、學者專家及相關政府機關對美國專利連結制度的瞭解。並為事前讓研討會參與者對美國專利連結制度有所認識，本局假智慧財產局18樓大禮堂（台北市大安區辛亥路2段185號18樓）辦理「專利連結制度說明會」（103年11月25日(二)上午9:00-12:00），由本局王局長就美國專利連結制度為相關說明，歡迎報名參加。 醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 11月12日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 11月17日(一)下午15:30於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，TPADA召開藥業公協會聯席會議，商討主要議題為衛生福利部所屬醫院藥品聯標案等相關事宜，本公會由張德昭常務及李坤弘主委代表出席。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會訂103年11月20 日（四）08:30 -17:30於台大醫院國際會議中心 301 (台北市中正區徐州路2號)，共同舉辦「如何建構一個安全、有效、合理的民眾用藥環境研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。
訊 息 轉 知 ＊公 會 收 文 衛生福利部 發文日期：103.11.10/ 發文文號：部授食字第1031410706號 公告 本公會收文103688號(11月) 主旨：衛福部預告修正「藥品查驗登記審查準則」第九條及第三十九條附件二、第四十條附件四草案。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期：103.11.10/ 發文文號：FDA器字第1031608797號 函 本公會收文103689號(11月) 主旨：檢送TFDA於103年10月16日召開之103年度第2次「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議紀錄1份，請 查照，並請轉知貴會會員知悉。※公函下載、附件1、附件2 臺北市政府衛生局 發文日期：103.11.07/ 發文文號：北市衛食藥字第10355759300號 函 本公會收文103684 號(11月) 主旨：有關臺灣派頓化學製藥股份有限公司經銷販售之「惠肌腱膠囊10公絲（衛署藥製字第025817號）」及「”派頓“得舒服錠200毫克（衛署藥製字第044318號）」藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載
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