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會 訊

總期數:第733期 2014年第031期(103.08.04~08.08) ~CAPA會訊下載~

會 務 相 關 訊 息

* 近 期 最 新 訊 息

1. 8月28日下午13:30-16:50,科技部新竹科學工業園區管理局在新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號,後棟靠探索館側),舉辦「生醫產業研發外包策略研討會」。

2.8月30日上午9:30起,中國醫藥大學推廣中心醫藥行銷師班-第5期開課。

3. 9月1-2日09:00-17:00,財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「微生物管理與日常環境監控應用班」。 

4. 9月2日(二)及9月4日(四)18:30-21:30,台灣光鹽生物科技學苑於臺灣大學法律學院霖澤館(台大後門復興南路辛亥路口)舉辦【製藥工程師培訓】-研發人員(R&D)實務培訓班,詳情請見活動網址:http://www.biotech-edu.com/custom_15774.html

查 驗 登 記 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 8月7日(星期四)下午15:00-17:00,財團法人醫藥品查驗中心於查驗中心第五會議室(6樓),召開103年度「建構藥品賦形劑與包裝材料品質管理機制研究計畫」第二次專家會議,本公會由顏秀明副主委代表出席。

近 期 最 新 訊 息

1. 8月13日(星期三)下午13:20-17:00,TPMMA於台大法學院霖澤館1樓國際會議廳(台北市辛亥路與復興南路交叉點,台大辛亥路後門進入即達),舉辦【藥商管理與藥物廣告法規研討會】,本公會由顏秀明副主委及陳禾豐副主委代表出席,活動網址

2. 8月16日(星期六)上午8:00-12:30,國立成功大學臨床藥學與藥物科技研究所於成功大學醫學院一樓第三講堂舉辦『上市後藥品之風險管控實務』研討會,本課程採網路報名,免費參加,報名網址:http://goo.gl/g3N0nQ

3. 8月20日(星期三)下午14:00,TFDA風管組召開會議,就「輸入原料藥查驗登記許可證」及「GMP相關政策與時程PIC/S GMP PMF 核准廠商與劑型供部在外網」等議題進行討論,本公會由蘇張和惠主委、楊健宏主委及鄭皓中副主委等人代表出席。

4. 8月21日(星期四)下午14:00-17:00,社團法人中華民國學名藥協會於中國文化大學推廣教育部APA藝文中心大夏館B1國際會議廳舉辦《藥品GDP系列課程:課程一-文件系統》之研討會,敬請踴躍報名參加。

5. 8月22日(星期五)上午9:10-17:00,財團法人醫藥工業技術發展中心於集思台大會議中心柏拉圖廳(台北市中正區羅斯福路四段85號B1),舉辦2014醫療器材基本規範(EP)及技術文件摘要(STED)法規推廣教育訓練課程(北部場),一律採網路報名,報名網址:http://goo.gl/qeNgid

6. 8月26日(星期二)下午13:30-17:00,財團法人醫藥品查驗中心於台灣大學公衛學院101講堂(台北市中正區徐州路17號),舉辦「103年度原料藥主檔案與原料藥查驗登記審查法規科學說明會」,本課程免費,活動網址

7. 8月28日(星期四)上午09:30-17:00,社團法人中華無菌製劑協會於台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開藥品製程設備清潔方式及確效研討會,報名網址:http://www.pdatc.org.tw

 

醫 療 政 策 相 關 訊 息

本 週 最 新 訊 息

1. 8月6日(星期三)中午12:00,醫療政策與藥價委員會林士昌主任委員等人召開「新藥政策小組會議」,討論有關PBRS研討會相關訊息等議題。

訊 息 轉 知

*公 會 收 文

衛生福利部

103.08.07來文單位:衛生福利部/ 發文日期:103.08.047 / 發文文號:部授食字第1031408051B號 函 本公會收文103430(8)

主旨:檢送本部「公告含nicardipine成分注射劑型藥品之安全性及療效再評估結果」公告影本乙份,請查照。※公函下載附件

衛生福利部中央健康保險署

103.08.04來文單位:衛生福利部中央健保署 / 發文日期:103.08.01 / 發文文號:健保審字第1030035868號 公告 本公會收文103417(8)

主旨:公告專利權期滿日之季別為102年1月1日以後之每年第二季之第二大類藥品於103年第三季檢討藥品支付價格調整事宜。※公函下載附件

103.08.06來文單位:衛生福利部中央健保署 / 發文日期:103.08.04 / 發文文號:健保審字第1030081487A號 書函 本公會收文103423(8)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定」業經本署於中華民國103年8月4日以健保審字第1030081487號令廢止,茲檢送發布令乙份,請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

103.08.07來文單位:衛生福利部食品藥物管理署 / 發文日期:103.08.07 / 發文文號:FDA藥字第1031402262號 函 本公會收文103431(8)

主旨:為配合104年01月01日全面實行PIC/S GMP,申請委託製造、製造廠地址變更且暫不製造之符合cGMP國產許可證產品處理原則,補充如說明段,惠請協助轉知所屬會員週知,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

103.08.04來文單位:臺北市政府衛生局 / 發文日期:103.08.04 / 發文文號:北市衛食藥字第10353909900號 函 本公會收文103421(8)

主旨:有關「培力藥品工業股份有限公司」經銷販售之「利肺膠囊(衛署藥製字第037167號)」(批藥RNP013004A)擬主動回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

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