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  會  訊

總期數:第713期2014年第011期(103.03.21) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息

* 本週最新訊息

1. 醫藥工業技術發展中心訂於103年3月26日(二)-27日(三)假台大集思會議中心達文西廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1),召開「醫材環氧乙烷滅菌製程與生物相容性驗證管理」,費用:6000元/人,活動網址

2. 中華景康藥學基金會訂於103年4月23日~8月7日(每隔週四下午2點至5點 ),假基泰國際研訓中心(台北市中正區衡陽路51號11樓或3樓),舉辦「2014藥品法規實務概論系列課程」,費用:如報名表,活動網址

3. 中華民國學名藥協會辦理藥品優良運銷規範輔導性訪查,申請日期自103年3月7日至103年4月7日止,聯絡人:陳喬欣02-2531-4389*17,jolenechen@tgpa.org.tw,申請簡章下載。

4. 生技醫藥國家型科技計畫辦公室將於103年 4月10日(星期四) 9:00~12:30 假台大醫院國際會議中心301室(台北市徐州路2號3樓),舉辦「Symposium on Overview of Project Management: From Drug Discovery to Phase I」研討會,費用:免費,活動網址

* 近期最新訊息

1. 國家藥政法規研究中心訂於103年3月27日(四)下午2:00-5:00假台大校友會館(濟南路一段2之1號),召開「藥品上市後許可證變更管理制度之藥品查驗登記審查準則修訂」座談會,本公會由潘秀雲主委、陳亭妤委員代表出席。

2. 醫藥品查驗中心訂於103年3月25日(星期二) 13:30-17:30假台灣大學法律學院霖澤館(一樓)國際會議廳,舉辦「103年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會(I): 102年度查核常見缺失及Sponsor/CRO查核」,費用:免費, 活動網址

3. 學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫,辦理業者藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,對業者提供輔導服務及建議,協助符合國際GDP標準。輔導名額:40家 (輔導名單經書面資料審核後,由TFDA最終決定),申請時間:103年3月7日~103年4月7日,活動網址

4. 中華無菌製劑協會訂於103年4月11日(五)9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室,舉辦「濕熱滅菌系統驗證作業研討會」,費用:詳如報名表,活動網址

5. 中華無菌製劑協會訂於(北區)103年3月31日(一)13:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段1 號);(南區)103年3月28日(五) 13:00-17:00假國立成功大學光復校區國際會議廳第二演講室(台南市大學路1 號),舉辦「無菌產品製造GMP作業論壇(一)」,費用:無菌製劑廠免費,活動網址

6. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址

醫療院所相關訊息

* 本週最新訊息

1. 轉知衛生福利部金門醫院臨購藥品 一批,查詢網址

2. 轉知高雄市立凱旋醫院-103年第一次院內藥品採購,查詢網址

3. 轉知臺北市立聯合醫院-眼科藥品採購,查詢網址

4. 轉知台中榮總臨購標案,查詢網址

5. 轉知高雄市立聯合醫院案號(LM103031701)103年度藥品採購招標,查詢網址

6. 轉知衛生福利部臺南醫院案號 TNHP1036001藥品25項,查詢網址

7. 轉知衛生福利部臺南醫院案號NHP1036001藥品25項,查詢網址

8. 轉知103年耕莘醫院藥品報價須知公告,查詢網址

9. 轉知馬偕紀念醫院藥品年度議價招標公告,簡章及招標品項下載。

原料藥相關訊息

* 近期最新訊息

1. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址

國外發展相關訊息

* 近期最新訊息

1. 印度醫藥產品出口推廣委員會將於4月24日~26日,在印度孟買展覽中心舉辦「2014印度醫藥及健康照護展(”Indian Pharmaceuticals and Healthcare Expo 2014”,簡稱為”IPHEX 2014”)」,歡迎有興趣之會員廠商報名參加,活動網址及報名表下載。(預計將延期)

會務相關訊息

* 近期最新訊息

1. 台灣服務業聯盟訂於103年4月18日~25日假全國商總會議室(北市復興南路一段390號6樓),舉辦「服務業者國際參與」進修課程,費用:免費,活動網址

2. 環保署訂於103年3月26日(三)12:30-17:00假集思台大會議中心蘇格拉底廳(臺北市羅斯福路四段85號B1),舉辦「102年度應回收廢棄物回收處理創新研發成果發表會」,活動網址

3. 科學工業園區管理局訂於103年3月25日(二)訂於新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生技產業技術價值評估簡介研討會」,費用:免費,活動下載。

訊息轉知

*公會收文

衛生福利部

103.03.21 部授食字第1031402541C號 函 本公會收文103177號(3月)

主旨:檢送本部「公告含tolperisone成分藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。

*公函下載附件1

衛生福利部中央健康保險署

103.03.14 健保審字第1030054894號 公告 本公會收文103166號(3月)

主旨:公告暫予支付含glycopyrronium bromide之藥品Seebri Breezhaler 50 microgram,inhalation powder hard capsules。
※公函下載。

103.03.14 健保審字第1030035107號 公告 本公會收文103167號(3月)

主旨:公告修正含pemetrexed成分藥品之藥品給付規定。
※公函下載。

103.03.14 健保審字第1030035064號 公告 本公會收文103168號(3月)

主旨:公告修正第七、第八及第九凝血因子製劑,以及VWF/FVIII濃縮製劑(如Haemate P,Alphanate等)、Desmopressin(DDAVP)之藥品給付規定。
※公函下載。

衛生福利部食品藥物管理署

103.03.13 FDA藥字第1031401887號 函 本公會收文103156號(3月)

主旨:請貴會轉知所屬會員含酒精之西藥內服液劑(含Amino Acid類及多種維他命類營養劑)包裝應符合查驗登記相關規定,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

103.03.13 健保審字第1030035109號 函 本公會收文103157號(3月)

主旨:請貴公司轉知直接銷售貴公司藥品予本保險特約醫事服務機構之藥品供應商,應於103年4月20日前完成103年第一季藥品銷售資料之申報,請查照。
※公函下載。

103.03.14 健保審字第1030035106號 公告 本公會收文103158號(3月)

主旨:公告修正慢性腎不全時氨基酸之補給用藥ketosteril tab之藥品給付規定。
※公函下載。

103.03.14 健保審字第1030035093號 公告 本公會收文103159號(3月)

主旨:公告支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計207項(含中藥47項及西藥160項)。
※公函下載。

103.03.14 健保審字第1030035074號 公告 本公會收文103160號(3月)

主旨:公告修正含cyclosporine成分藥品之藥品給付規定。
※公函下載。

103.03.14 健保審字第1030035103號 公告 本公會收文103161號(3月)

主旨:公告修正高單位免疫球蛋白(如Gamimune-N;Venoglobulin等)之藥品給付規定。
※公函下載。

103.03.20 健保審字第1030081341A號 函 本公會收文103173號(3月)

主旨:「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦第一年(102年)藥費核付金額超出目標值之額度暨103年藥品支付價格調整結果,本署業於103年3月20日以健保審字第1030081341號公告,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

103.03.17 北市衛食藥字第10351224600號 函 本公會收文103162號(3月)

主旨:有關十全實業股份有限公司製造之「“十全”脂必清膠囊200毫克 Fenofibrate Capsule 200mg “S.C.”(衛署藥製字第056754號)」(批號12M38、12N59、12N60)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.03.17 北市衛食藥字第10351241900號 函 本公會收文103163號(3月)

主旨:有關永豐化學工業股份有限公司製造之「百氯素膠囊250公絲 HINICOL CAPSULES 250MG(衛署藥製字第033592號)」藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.03.17 北市衛食藥字第10351275400號 函 本公會收文103164號(3月)

主旨:有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠製造之「氯黴素膠囊 KEROMYCIN CAPSULES (內衛藥製字第003210號)」藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.03.17 北市衛食藥字第10351275500號 函 本公會收文103165號(3月)

主旨:有關利達製藥股份有限公司製造之「氯絲菌素糖漿 CHLORAMPHENICOL PALMITATE SYRUP “LITA”(內衛藥製字第015085號)」藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.03.20 北市衛食藥字第10351374600號 函 本公會收文103172號(3月)

主旨:有關「Soliris(Eculizumab)concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/30 mL/vial」(批號00016A)藥品主動回收一案,惠請協助配合各項回收作業,請查照。
※公函下載。

新北市政府環境保護局

103.03.18 北環資字第1030470084號 函 本公會收文103171號(3月)

主旨:本市推動兼具購物與專用垃圾袋雙重功能之環保萬用袋,推動成效良好,惠請 貴會轉知所屬會員響應環保踴躍報名加入販售行列,請 查照。
※公函下載。

 

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