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會  訊

總期數:第712期2014年第 010期(103.03.14) ~CAPA會訊下載~

* 快訊

1.藥品三同政策,延至7月實施-「『藥品三同』政策可暫緩3個月實施,讓醫藥界再討論。」衛福部健保署長黃三桂10日同意立委江惠貞提出的臨時提案,延後實施藥品「同成分、同品質、同價格」的三同政策,但堅持最久只能暫緩3個月,再延長恐影響健保每年調降藥價的整體作業。江惠貞並要求健保署再次召開「全國藥政會議」,凝聚醫藥界共識,避免民眾受「換藥潮」影響,新聞閱覽

查驗登記相關訊息

* 本週最新訊息

1. 國家藥政法規研究中心訂於103年3月27日(四)下午2:00-5:00假台大校友會館(濟南路一段2之1號),召開「藥品上市後許可證變更管理制度之藥品查驗登記審查準則修訂」座談會,本公會由潘秀雲主委、陳亭妤委員代表出席。

2. 食品藥物管理署於103年3月18日(二)下午2:00假忠孝大樓B2-C201會議室,召開「11大藥業公、協會政策溝通協商會議」,討論議題:西藥及醫療器材查驗登記審查費調整協商,本公會由顏秀明副主委、鄭皓中副主委代表出席。

3. 醫藥品查驗中心訂於103年3月25日(星期二) 13:30-17:30假台灣大學法律學院霖澤館(一樓)國際會議廳,舉辦「103年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會(I): 102年度查核常見缺失及Sponsor/CRO查核」,費用:免費,活動網址

4. 學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委辦計畫,辦理業者藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,對業者提供輔導服務及建議,協助符合國際GDP標準。輔導名額:40家 (輔導名單經書面資料審核後,由TFDA最終決定),申請時間:103年3月7日~103年4月7日,活動網址

5. 中華無菌製劑協會訂於103年4月11日(五)9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室,舉辦「濕熱滅菌系統驗證作業研討會」,費用:詳如報名表,活動網址

* 近期最新訊息

1. 本公會訂於103年3月24日(一)下午1:00-5:00假集思交通部國際會議中心5樓集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號),召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」,費用:詳如報名表,報名表下載。

2. 中華無菌製劑協會訂於103年3月21日(五)9:30-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室,召開「藥廠品質與生產力提升研討會」,費用詳如報名表,活動網址

3. 中華無菌製劑協會訂於(北區)103年3月31日(一)13:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(台北市羅斯福路四段1 號);(南區)103年3月28日(五) 13:00-17:00假國立成功大學光復校區國際會議廳第二演講室(台南市大學路1 號),舉辦「無菌產品製造GMP作業論壇(一)」,費用:無菌製劑廠免費,活動網址

4. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址

醫療院所相關訊息

* 本週最新訊息

1. 轉知臺北市立聯合醫院案號N10308戒酒發泡錠等3項藥品採購,2. 轉知國立臺灣大學醫學院附設醫院案號 NTUH-P10302藥品招標案,3. 轉知國立陽明大學附設醫院案號YML10302016項藥品2年單價開口契約,4. 轉知臺北市立聯合醫院藥品採購案,查詢網址

原料藥相關訊息

* 近期最新訊息

1. 台灣藥物品質協會檢送「西藥及原料藥製造工廠符合PIC/S GMP標準輔導」案件申請簡章,查詢網址

國外發展相關訊息

* 近期最新訊息

1. 印度醫藥產品出口推廣委員會將於4月24日~26日,在印度孟買展覽中心舉辦「2014印度醫藥及健康照護展(”Indian Pharmaceuticals and Healthcare Expo 2014”,簡稱為”IPHEX 2014”)」,歡迎有興趣之會員廠商報名參加,活動網址及報名表下載。(預計將延期)

會務相關訊息

* 本週最新訊息

1. 台灣服務業聯盟訂於103年4月18日~25日假全國商總會議室(北市復興南路一段390號6樓),舉辦「服務業者國際參與」進修課程,費用:免費,活動網址

* 近期最新訊息

1. 環保署訂於103年3月26日(三)12:30-17:00假集思台大會議中心蘇格拉底廳(臺北市羅斯福路四段85號B1),舉辦「102年度應回收廢棄物回收處理創新研發成果發表會」,活動網址

2. 科學工業園區管理局訂於103年3月25日(二)訂於新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生技產業技術價值評估簡介研討會」,費用:免費,活動下載。

訊息轉知

*公會發文

103.03.14 受文者:衛生福利部 函本會發文(103)全國西藥代雄字第044號

主旨:關於新藥給付價格偏低與審議程序造成之障礙及延遲之議題,本公會建議如說明段,懇請 貴部採納為荷。

*公會收文

衛生福利部中央健康保險署

103.03.04 健保審字第1030035021號 函 本公會收文103145號(3月)

主旨:檢送本署103年2月20日召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部份第7次(103年2月)會議」紀錄乙份(如附件),請查照。
※公函下載。

103.03.10 健保審字第1030052712號 函 本公會收文103150號(3月)

主旨:有關貴會就新藥核價作業相關議題向本署提出建議乙案,復請查照。
※公函下載。附件1

臺北市政府衛生局

103.03.05 北市衛食藥字第10351042800號 函 本公會收文103147號(3月)

主旨:有關十全實業股份有限公司製造之「“脂必清膠囊200毫克”(衛署藥製字第056754號)」,批號:12M38、12N59、12N60等藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.03.05 北市衛食藥字第10351037900號 函 本公會收文103148號(3月)

主旨:有關衛生福利部103年2月5日至103年3月3日藥品許可證公告註銷之資料一份,惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
※公函下載。

103.03.11 北市衛食藥字第10351147900號 函 本公會收文103151號(3月)

主旨:貴公司回收「氯黴素膠囊 CHLORMYCIN CAPSULES “KINGDOM”(內衛藥製字第007151號)」產品一案,請依說明段辦理,請查照。
※公函下載。

103.03.11 北市衛食藥字第10351154100號 函 本公會收文103152號(3月)

主旨:有關元宙化學製藥股份有限公司製造「氯黴素膠囊(氯絲菌素) CHLORAMPHENICOL CAPSULES(衛署藥製字第023653號)」等藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.03.12 北市衛食藥字第10351178900號 函 本公會收文103153號(3月)

主旨:有關十全實業股份有限公司製造之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

 

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