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  會  訊

總期數:第706期2014年第004期(103.01.24) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息


* 近期最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於103年2月18日(星期二)13:30~17:00,假台灣大學法律學院霖澤館國際會議廳(臺北市大安區羅斯福路四段一號近辛亥路),舉辦「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」,費用:免費,活動網址

2. 醫藥品查驗中心訂於103年1月24日(星期五)13:40~16:50假集思台大國際會議中心米開朗基羅廳 (台北市大安區羅斯福路4段85號B1),舉辦「醫療器材臨床試驗法規說明會(二)」,費用:免費,活動網址

醫療政策相關訊息


* 本週最新訊息

1. 健保署於103年1月22日(三)下午14:30假健保署18樓會議室,召開有關「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」實施後之意見蒐集事宜,本公會由趙曉豫秘書長代表於會中表達本會立場及訴求下載

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 轉知臺中榮民總醫院TEMOZOLOMIDE CAP 100MG等21項藥品一批,查詢網址

2. 轉知臺中榮民總醫院ALBUMIN HUMAN INJ 25% 50ML等19項藥品一批,查詢網址

3. 轉知臺中榮民總醫院SAPROPTERIN TAB 100mg一批,查詢網址

4. 轉知臺中榮民總醫院TREPROSTINIL INJ 100MG/20ML一批,查詢網址

5. 轉知臺中榮民總醫院「醫療耗材等5項」二年期單價合約,查詢網址

6. 轉知臺中榮民總醫院PERTUZUMAB INJ 420mg/14ml一批, 查詢網址

國外發展相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於103年1月27日(星期一)中午11:30-14:00假紅豆食府(台北市民生東路三段129號B1),召開國外發展與代理經銷權益促進委員會議(CAPA與TPADA聯合),本公會由鄭文同常務輔導,許耀元主委主持。

會務相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於103年2月18日(二)下午3:00-4:00假慶泰飯店(台北市松江路186號Tel:2541-5511),召開第五屆第26次常務理監事會議,本會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。

2. 本公會訂於103年2月18日(二)下午4:00-6:00假慶泰飯店(台北市松江路186號Tel:2541-5511),召開第五屆第10次理監事聯席會議,本會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。

3. 本公會訂於103年2月18日(二)晚上6:30假慶泰飯店(台北市松江路186號Tel:2541-5511),舉辦103年度理監事會春酒(CAPA與TPADA聯合),本會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。

* 近期最新訊息

1. 科學工業園區管理局訂於103年1月16日(四)下午13:30-16:50假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生技產業稅務規劃簡介暨中小企業應注意之稅務風險研討會」,費用:免費,相關議程及報名表下載

訊息轉知


*公會收文

衛生福利部

103.01.23 部授食字第1021454315號 函 本公會收文103077號(1月)

主旨:「含酒精之西藥內服液劑(含Amino Acid類及多種維生命類營養劑)及中藥酒劑廣告應標示之警語規定」,業經本部於中華民國103年1月22日以部授食字第1021455249號令發布,並自中華民國103年4月1日生效,茲檢送發布令(含附件)影本1份,請查照。
※公函下載。 附件1 附件2

衛生福利部食品藥物管理署

103.01.15 FDA器字第1021654121號 函 本公會收文103064號(1月)

主旨:檢送本署於102年12月16日召開之102年度第3次「醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」會議紀錄1份,請查照,並請轉知貴會會員知悉。
※公函下載。

103.01.20 FDA風字第1021152041B號 函 本公會收文103073號(1月)

主旨:請協助推廣並轉知所屬會員踴躍連結本署「藥物食品安全週報」網站,點閱參考相關安全資訊,請查照。
※公函下載。

103.01.21 FDA藥字第1031400736號 書函 本公會收文103076號(1月)

主旨:檢送含acetaminophen成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

103.01.22 FDA藥字第1031400487號 函 本公會收文103078號(1月)

主旨:重申西藥販賣業者需落實藥師駐店管理,以維護民眾用藥安全,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

103.01.15 健保審字第1030034742號 公告 本公會收文103061號(1月)

主旨:公告修正抗癌瘤藥品bendamustine(如Innomustine)之藥品給付規定。
※公函下載。

103.01.15 健保審字第1030050943號 公告 本公會收文103063號(1月)

主旨:公告新增TETANUS TOXOID 10LF(Unit)/mL,注射劑為不可替代必要藥品,並自中華民國103年2月1日生效(如附件)。
※公函下載。

103.01.15 健保審字第1030034746號 公告 本公會收文103062號(1月)

主旨:公告修正抗癌瘤藥品rituximb(如Mabthera)之藥品給付規定。
※公函下載。

103.01.20 健保審字第1030000407號 函 本公會收文103069號(1月)

主旨:本保險自103年1月1日起,不再受理規格量為300mL或gm以上之大包裝藥品之建議收載作業,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

103.01.15 健保審字第1020081788號 公告 本公會收文103070號(1月)

主旨:公告暫予支付含telmisartan及amlodipine之複方藥品Twynsta tablets 40/5mg及40/10mg共2品項。
※公函下載。

103.01.22 健保審字第1030000625號 函 本公會收文103074號(1月)

主旨:有關貴公司之賦形劑變更後,復申請變更回原BE處方之藥品,經衛生福利部食品藥物管理署確認相關回收事項後,將予回復健保給付事宜乙案,請查照。
※公函下載。  附件1

臺北市政府衛生局

103.01.16 北市衛食藥字第10350144400號 函 本公會收文103056號(1月)

主旨:有關歐舒邁克有限公司製造之「肝得健軟膠囊 Essene SoftCapsules」(衛署藥製字第055273號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.01.16 北市衛食藥字第10350142900號 函 本公會收文103057號(1月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「替你舒壓多莎錠2毫克Doxazosin Tablets 2mg」(衛署藥製字第044681號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.01.16 北市衛食藥字第10350142400號 函 本公會收文103058號(1月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「替你舒壓多莎錠2毫克Doxazosin Tablets 2mg」(衛署藥製字第044681號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.01.16 北市衛食藥字第10350142500號 函 本公會收文103059號(1月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「降壓英達緩釋錠1.5毫克Indax SR Tablets 1.5mg」(衛署藥製字第048353號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.01.16 北市衛食藥字第10350142700號 函 本公會收文103060號(1月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「艾雷克持續性藥效錠600毫克Eric SR Tablets 600mg」(衛署藥製字第046011號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.01.17 北市衛食藥字第10350142800號 函 本公會收文103065號(1月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「過敏樂雷錠10毫克Loratadine 10mg」(衛署藥製字第044803號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.01.17 北市衛食藥字第10350142600號 函 本公會收文103066號(1月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「過敏貝斯錠 10毫克EbastingTablets 10mg」(衛署藥製字第047950號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.01.20 北市衛食藥字第10350249600號 函 本公會收文103068號(1月)

主旨:有關葡萄王生技股份有限公司委託美西製藥有限公司製造之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

103.01.21 北市衛食藥字第10350316900號 函 本公會收文103072號(1月)

主旨:檢送「管制藥品證照與輸入輸出及製造同意書審查費收費標準」訂定草案一份,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
※公函下載。 附件1  附件2

台北市政府產業發展局

103.01.21 北市產業工字第10330424400號 函 本公會收文103075號(1月)

主旨:有關本局辦理103年度「臺北市補助工商團體及廠商參與國際展覽計畫」受理申請作業1案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
※公函下載。

 

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