1. 醫藥品查驗中心訂於103年1月14日(二)9:00-16:10假集思台大會議中心蘇格拉底廳(台北市羅斯福路四段85號地下一樓),舉辦「化�菻~輸陸法規暨實例分析說明會」,費用:免費,活動網址。
2. 生策會訂於103年1月15、16、17日(週三、四、五)假張榮發基金會國際會議中心1101室(北市中山南路11號),舉辦「2014醫管服務暨醫藥生技產業發展系列論壇」,費用:詳如報名表,活動網址。
1. 醫藥品查驗中心訂於103年1月14日(星期二)13:10-16:30假竹科生醫園區生技大樓(新竹縣竹北市生醫路二段16號,生技大樓1樓112會議室),舉辦『醫療器材法規諮詢輔導中心』法規交流暨輔導實務座談會,費用:免費,活動網址。
2. 醫藥品查驗中心將於103年1月13日星期一15:00~17:00,假台北市南港區忠孝東路六段465號地下室2樓 (忠孝大樓 C201會議室),舉辦「CIRB執行狀況及臨床試驗階段CMC技術性資料要求」產官學溝通會議,本公會由潘秀雲主委、林相圻委員代表出席。
3. 中華民國製藥發展協會訂於103年1月13日(星期一) 13:30∼16:50假國立臺灣大學法律學院霖澤館3樓多媒體教室(台北市羅斯福路四段1號),舉辦「藥品之法律風險管理探討研討會」,費用:詳如報名表,活動網址。
4. 醫藥品查驗中心訂於103年1月24日(星期五)13:40~16:50假集思台大國際會議中心米開朗基羅廳 (台北市大安區羅斯福路4段85號B1),舉辦「醫療器材臨床試驗法規說明會(二)」,費用:免費,活動網址。
1. 本公會訂於103年1月15日(週三)中午12:00-14:00假本會會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開醫療政策與藥價委員會第1次工作會議(CAPA與TPADA聯合),本會議由林世昌主委、朱祁珊主委共同主持。
1. 立法委員對今年四月一日上路之三同有疑慮,並於102年1月2日假立法院召開會議,要求衛福部專案報告並暫緩實施。
2. 生策會訂於102年1月15日~17日9:30-17:00假張榮發基金會國際會議中心1101室(台北市中山南路11號),舉辦「2014醫管服務暨醫藥生技產業發展系列論壇」,費用詳如報名表,活動網址。
1. 本公會訂於103年1月14日(星期二)中午12:00假兩會合署辦公室 會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開會務發展委員會聯席會議(CAPA與TPADA聯合),本公會由許駿欽主任委員主持。
1. 科學工業園區管理局訂於103年1月16日(四)下午13:30-16:50假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生技產業稅務規劃簡介暨中小企業應注意之稅務風險研討會」,費用:免費,相關議程及報名表下載。
103.01.03 部授食字第1021454648號 公告 本公會收文103013號(1月)
主旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
※公函下載。
103.01.07 部授食字第1021653127號 函 本公會收文103023號(1月)
主旨:「醫療器材管理辦法」第四條、第八條及第三條附件一,業經本部於中華民國103年1月7日以部授食字第1021653122號令修正發布施行,檢送發布令(含附件光碟1份)影本一份,請查照。
※公函下載。 附件1 附件2
103.01.08 部授食字第102135788號 函 本公會收文103025號(1月)
主旨:「特殊營養食品應向中央主管機關辦理查驗登記」、「輸入錠狀、膠囊狀食品應向中央主管機關辦理查驗登記」及「特殊營養食品及輸入錠狀、膠囊狀食品,應向本署辦理查驗登記及其作業要點」,業經本部於中華民國103年1月8日分別以部授食字第1021351781、1021351782號公告訂定發布及部授食字第1021351783號公告廢止,檢送該公告影本各1份,請查照。
※公函下載。 附件1 附件2 附件3
衛生福利部食品藥物管理署
103.01.06 FDA藥字第1021454998號 函 本公會收文103022號(1月)
主旨:檢送本署編印之「藥品廣告法令及審查原則(三版)」,提供參考,請 查照。
※公函下載。 附件1
103.01.08 FDA藥字第1021455952號 書函 本公會收文103026號(1月)
主旨:貴公司藥品「澤珂錠 250毫克ZYTIGA Table 250mg (衛部藥輸字第026139號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年8月30日止。請查照。
※公函下載。
103.01.08 FDA藥字第1021455947號 書函 本公會收文103027號(1月)
主旨:貴公司藥品「恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe (125mg/ml) (衛部菌疫輸字第000945號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年8月5日止。請查照。
※公函下載。
103.01.08 FDA藥字第1021455949號 書函 本公會收文103028號(1月)
主旨:貴公司藥品「癌瑞格膜衣錠40毫克Stivarga Filmed-Coated Tablets 40mg (衛部藥輸字第026168號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年10月11日止。請查照。
※公函下載。
103.01.08 FDA藥字第1021455955號 書函 本公會收文103029號(1月)
主旨:貴公司藥品「嘉安命-胺注射劑Chiamin-A Injection(衛部藥製字第058130號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年11月20日止。請查照。
※公函下載。
103.01.08 FDA藥字第1021455954號 書函 本公會收文103030號(1月)
主旨:貴公司藥品「歐治鼻雙效噴鼻液Otrivin Complete Nasal Spray (衛部藥輸字第026137號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年8月28日止。請查照。
※公函下載。
103.01.08 FDA藥字第1021455956號 書函 本公會收文103031號(1月)
主旨:貴公司藥品「易得平可洛錠40毫克/12.5毫克Edarbyclor Tablets 40mg/12.5mg (衛部藥輸字第026209號)」及「易得平可洛錠40毫克/25毫克Edarbyclor Tablets 40mg/25mg (衛部藥輸字第026210號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年12月7日止。請查照。
※公函下載。
衛生福利部中央健康保險署
103.01.02 健保審字第1020044718號 函 本公會收文103011號(1月)
主旨:檢送102年12月19日召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第6次(102年12月)會議」記錄乙份(如附件),請查照。
※公函下載。
103.01.03 健保審字第1020044622號 函 本公會收文103012號(1月)
主旨:請貴公協會轉知會員有關「已收載成分、劑型新品項建議納入健保給付案件提全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議報告之時程表」(如附件),請查照。
※查詢網址。
103.01.06 健保審字第1020074116號 函 本公會收文103014號(1月)
主旨:有關101年第3季至102年第3季全民健康保險藥價調查作業,貴公司有部分資料尚未完成申報乙節,請於103年1月8日至103年1月10日期間上網申報,確認資料正確性後,列印藥價調查申報暨受理轉檔總表及確認書,並加蓋藥商之大小章寄至本署,逾越上述期限,則視為未申報,並依相關規定辦理。
※公函下載。
臺北市政府衛生局
103.01.03 北市衛食藥字第10277238700號 函 本公會收文103015號(1月)
主旨:有關「敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg (衛署藥製字第047702號)」藥品(批號130844)回收一案,惠請協助配合各項回收作業,請查照。
※公函下載。
103.01.07 北市衛食藥字第10277238800號 函 本公會收文103016號(1月)
主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「中文品名:降壓卡諾錠25毫克,英文品名:Carvo Tablets 25mg」(衛署藥製字第047295號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.06 北市衛食藥字第10277256500號 函 本公會收文103017號(1月)
主旨:函轉衛生福利部符合PIC/S GMP之醫用氣體製造工廠名單1份,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.07 北市衛食藥字第10277243900號 函 本公會收文103018號(1月)
主旨:轉知衛生福利部食品藥物管理署54項藥品之用藥安全資訊,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.02 北市衛食藥字第10277182800號 函 本公會收文103019號(1月)
主旨:有關貴公司主動回收「”百特”克滲凝外科手術封合劑(衛署醫器輸字第021796號)」「型號:943071(誤植為903471)(4ml),批號:HA130435」醫療器材一案,請依說明段辦理,請查照。
※公函下載。
103.01.07 北市衛食藥字第10330035800號 函 本公會收文103024號(1月)
主旨:有關百特醫療產品股份有限公司主動回收「”百特”克滲凝外科手術封合劑(衛署醫器輸字第021796號)」「型號:934071(4ml),批號:HA130435」醫療器材一案,請依說明段辦理,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277239000號 函 本公會收文103032號(1月)
主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「中文品名:“五洲”痛立安長效膠囊90毫克,英文品名:Aceo RT capsules 90mg」(衛署藥製字第045267號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277245100號 函 本公會收文103033號(1月)
主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「中文品名:癲癇樂美錠100毫克,英文品名:Lamogin Tablets 100mg」(衛署藥製字第045592號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277238900號 函 本公會收文103034號(1月)
主旨:有關健喬信元醫藥生技股份有限公司製造之「艾斯美特延釋膠囊90毫克 ACEMET RETARD CAPSULES 90MG」(衛署藥製字第046072號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277246600號 函 本公會收文103035號(1月)
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司製造之「去敏定膜衣錠10公絲“南光”CETIN F.C. TABLETS 10MG “N.K”」(衛署藥製字第043502號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277217900號 函 本公會收文103036號(1月)
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司製造之「“南光“能得爽緩釋膠囊90公絲(鹽酸迪太贊) NAKASSER SR CAPSULES 90MG “N.K.”(DILTIAZEM HCL)」(衛署藥製字第046439號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277217700號 函 本公會收文103037號(1月)
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司製造之「“南光”胃全膠囊30毫克 RICH CAPSULES 30MG “N.K”」(衛署藥製字第044261號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277218600號 函 本公會收文103038號(1月)
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司製造之「“南光”歐克胃延遲釋放微粒膠囊40毫克 Okwe Delayed Release Microencapsulated Capsule 40 mg “N.K.”(衛署藥製字第043842號)」等藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第102772242300號 函 本公會收文103039號(1月)
主旨:有關瑞士藥廠股份有限公司製造之「“瑞士”痛速平膜衣錠500毫克TONTECF.C. TABLETS 500MG “SWISS”(衛署藥製字第045274號)」等藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277217800號 函 本公會收文103040號(1月)
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司製造之「“南光”能得爽錠30公絲(鹽酸迪太贊) NAKASSER TABLET 30MG “N.K.”(DILTIAZEM HCL)」(衛署藥製字第030629號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277218000號 函 本公會收文103041號(1月)
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司製造之「“南光”非洛緩釋錠10公絲 POLO SR TABLETS 10MG “N.K.”」(衛署藥製字第045510號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277218100號 函 本公會收文103042號(1月)
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司製造之「“南光”壓利得持續性藥效錠1.5公絲 NAKAMIDE SR TABLETS 1.5MG “N.K.”」(衛署藥製字第045955號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.08 北市衛食藥字第10277218500號 函 本公會收文103043號(1月)
主旨:有關南光化學製藥股份有限公司製造之「“南光”歐克胃膠囊20毫克 OKWE CAPSULES 20MG “N.K”」(衛署藥製字第044270號)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
103.01.10 北市衛食藥字第10330095200號 函 本公會收文103044號(1月)
主旨:有關衛生福利部102年12月3日至103年1月3日公告註銷之藥品許可證名單(如附件),惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
※公函下載。 附件1
103.01.10 北市衛食藥字第10350049000號 函 本公會收文103045號(1月)
主旨:有關明大化學製藥股份有限公司製造之「痛喜錠(貝皮質醇) BETAMETHASONE TABLETS」(衛署藥製字第012371號)(批號EH071)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
內政部
102.12.31 內授中團字第1025932726號 函 本公會收文103010號(1月)
主旨:檢送修正「全國性及臺灣區工商暨自由職業團體績效評鑑要點」1份,自即日生效,請查照。
※公函下載。
臺北市立聯合醫院
103.01.03 北市醫總字第10234486400號 函 本公會收文103020號(1月)
主旨:為因應本院總務室搬遷至西寧辦公場所,搬遷期間總務室將停止辦公,不便之處,尚祈見諒。
※公函下載。