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  會  訊

總期數:第703期 2014年第001期(103.01.03) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於103年1月14日(星期二)13:10-16:30假竹科生醫園區生技大樓(新竹縣竹北市生醫路二段16號,生技大樓1樓112會議室),舉辦『醫療器材法規諮詢輔導中心』法規交流暨輔導實務座談會,費用:免費,活動網址

2. 醫藥品查驗中心將於103年1月13日星期一15:00~17:00,假台北市南港區忠孝東路六段465號地下室2樓 (忠孝大樓 C201會議室),舉辦「CIRB執行狀況及臨床試驗階段CMC技術性資料要求」產官學溝通會議,本公會由潘秀雲主委、林相圻委員代表出席。

3. 中華民國製藥發展協會訂於103年1月13日(星期一) 13:30∼16:50假國立臺灣大學法律學院霖澤館3樓多媒體教室(台北市羅斯福路四段1號),舉辦「藥品之法律風險管理探討研討會」,費用:詳如報名表,活動網址

* 近期最新訊息

1. 醫藥品查驗中心訂於103年1月24日(星期五)13:40~16:50假集思台大國際會議中心米開朗基羅廳 (台北市大安區羅斯福路4段85號B1),舉辦「醫療器材臨床試驗法規說明會(二)」,費用:免費, 活動網址

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於103年1月8日(三)中午12:00-14:00假兩會合署辦公會議室(建國北路二段92號9樓),召開「醫療院所發展委員會第1次聯席會議」,本會議由張德昭常務、陳志宏常務共同輔導;李坤弘主委、李智鴻主委、林宗億主委共同主持。

醫療政策相關訊息


* 本週最新訊息

1. 立法委員對今年四月一日上路之三同有疑慮,並於102年1月2日假立法院召開會議,要求衛福部專案報告並暫緩實施。

* 近期最新訊息

1. 生策會訂於102年1月15日~17日9:30-17:00假張榮發基金會國際會議中心1101室(台北市中山南路11號),舉辦「2014醫管服務暨醫藥生技產業發展系列論壇」,費用詳如報名表,活動網址

會務相關訊息


* 近期最新訊息

1. 科學工業園區管理局訂於103年1月16日(四)下午13:30-16:50假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生技產業稅務規劃簡介暨中小企業應注意之稅務風險研討會」,費用:免費,相關議程及報名表下載

2. 台灣研發型生技新藥發展協會訂於103年1月7日(星期二)下午三點假TRPMA Southern Harbor會所(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓,同CDE大樓,近昆陽捷運站4號出口),舉行新會所開幕典禮及酒會,本公會由翁源水監事會召集人、新任秘書長代表出席。

訊息轉知


*公會收文

衛生福利部

102.12.31 部授食字第1021454521A號 函 本公會收文103004號(1月)

主旨:檢送本部「公告含nicardipine成分注射劑型藥品之臨床效益與風險再評估相關事宜」公告影本乙份,請查照。
※公函下載。

衛生福利部食品藥物管理署

102.12.30 FDA藥字第1028012875號 函 本公會收文103001號(1月)

主旨:國產或輸入藥品許可證製造廠GMP核准函被註銷者,有關GMP核准函被註銷前製造之產品處理原則,補充茹說明段,惠請協助轉知所屬會員週知,請 查照。
※公函下載。

102.12.31 FDA藥字第1021454521B號 書函 本公會收文103005號(1月)

主旨:檢送含nicardipine成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

102.12.25 健保審字第10200044666號 函 本公會收文102822號(12月)

主旨:有關103年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形,請詳藥品價格明細表(共105項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※查詢網址。

102.12.30 健保審字第1020044711A號 函 本公會收文103002號(1月)

主旨:貴公司之「”U-CHU”Loratadine tablets 10mg(衛署藥製字第044803號)」等6張藥品許可證藥品,因賦形劑變更精再評估未獲通過應予下架,本署即日起停止相關8品項之健保給付,請查照。
*旨揭五洲製藥股份有限公司
※公函下載。

102.12.30 健保審字第1020044711B號 函 本公會收文103003號(1月)

主旨:貴公司之「Indapin sr film-coated tablets 1.5mg(衛署藥製字第048705號)」等3張藥品許可證藥品,因賦形劑變更經再評估未獲通過應予下架,本署即日起暫停止相關3品項之健保給付,請查照。
*旨揭瑞士藥廠股份有限公司
※公函下載。

102.12.30 健保審字第1020073725號 函 本公會收文103006號(1月)

主旨:通知全民健康保險藥品計12項支付價格之異動情形,請詳藥品價格明細表,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
網址連結

102.12.31 健保審字第1020081789A號 函 本公會收文103008號(1月)

主旨:有關部分藥品之賦形劑變更,依衛生福利部食品藥物管理署再評估結果,相關健保給付藥品價格之異動情形,請詳藥品價格明細表(共37項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
網址連結

臺北市政府衛生局

102.12.27 北市衛食藥字第10257096500號 函 本公會收文102823號(12月)

主旨:有關臺灣派頓化學製藥股份有限公司製造之「“派頓”愛樂淨外用液4%(克羅希西汀)AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4%(衛署藥製字第036764號)」(批號0673)回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.12.30 北市衛食藥字第10257041800號 函 本公會收文102825號(12月)

主旨:有關瑞士藥廠股份有限公司製造之「引達平持續性藥效膜衣錠1.5毫克(衛署藥製字第048705號)」等3項藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.12.30 北市衛食藥字第10257042200號 函 本公會收文102826號(12月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「”五洲”過敏樂雷錠10公絲(衛署藥製字第044803號)」等4項藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.12.31 北市衛食藥字第10257123900號 函 本公會收文102827號(12月)

主旨:有關五洲製藥股份有限公司製造之「“五洲”替你舒壓多莎錠2公絲(衛署藥製字第044681號)」及「腸立挺錠100毫克(衛署藥製字第048881號)」等藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.12.25 北市衛食藥字第10240585300號 函 本公會收文102831號(12月)

主旨:有關「”亞培”利舒坦優血糖試紙(衛署醫器輸字第0225258號)」醫療器材(批號1363062)回收一案,惠請協助配合各項回收作業,請查照。
※公函下載。

103.1.2 北市衛食藥字第10277244700號 函 本公會收文103007號(1月)

主旨:有關本轄領有管制藥品登記證之機構,依規定辦理102年管制藥品收支結存情形申報作業,輔導使用網路媒體申報一案,惠請轉知所屬會員知悉,請 查照。
※公函下載。

 

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