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  會  訊

總期數:第699期2013年第048期 (102.12.06) ~CAPA會訊下載~

頭條快訊

1. 本公會於102年12年6月(五)假劍潭海外青年活動中心318階梯教室(台北市中山北路4段16號),舉行「第五屆第三次會員代表大會」,會議盛況空前、圓滿成功落幕。感謝民進黨前主席蔡英文女士、衛福部食藥署副署長吳秀英女士、衛福部食藥署副署長姜郁美女士、各界立法委員及榮譽顧問蒞臨指導。並感謝全體會員公司踴躍出席,共同參與本會年度盛會,爾後敬請持續不捨提供指教,無任感激。

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. 醫藥品查驗中心將於102年12月12日(星期四) 13:30~17:00 假台大醫院國際會議中心401室,舉辦「A Journey from IND to NDA:A case study of an oncology tyrosine kinase inhibitor」,活動網址

2. 中華民國商品條碼策進會分別訂於(台北場)102年12月19日下午13:00-16:30假台大醫院國際會議中心402AB會議室(台北市中正區徐州路2號);(台中場)102年12月25日下午13:00 -16:30假台中榮民總醫院第一醫療大樓 2樓視聽會議室(台中市西屯區臺灣大道四段1650號);(高雄場)102年12月27日下午13:00-16:30假高雄國際會議中心602會議室(高雄市鹽埕區中正四路274號),舉辦2013「醫療器材單一識別系統應用研討會」,活動網址

3. 醫藥品查驗中心訂於102年12月11-12日(星期三、四)假台北市張榮發基金會國際會議中心1101及1001會議廳,舉行「第三屆海峽兩岸醫藥品研發合作研討會」,費用:免費, 活動網址

* 近期最新訊息

1. 印度台北協會等單位訂於102年12月19日(星期四)13:30~17:00假台南香格里拉飯店9樓國際會議廳,舉辦「印度醫療器材與醫療電子產業研討會」,活動報名表下載

2. 醫藥品查驗中心將於本(102)年12月11至12日假張榮發基金會國際會議中心1101及1001會議廳(臺北市中正區中山南路11號11及10樓),舉辦第三屆『海峽兩岸醫藥品研發合作研討會』,費用:免費,活動網址

3. 衛福部食藥署訂於102年12月16日(一)下午14:00假藥妝大樓2樓B201(北市南港區昆陽街161-2號),召開「102年度第3次醫療器材法規及相關管理溝通討論會議」,本公會由潘秀雲主委、許秀鑫委員、余嘉婷委員代表出席。 (會議延期通知)

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 轉知國立臺灣大學醫學院附設醫院藥品招標案(案號NTUH-P10303)選擇性招標(個案)公告,查詢網址

2. 轉知衛生福利部豐原醫院102年度臨購藥品一批採購案(案號FYH1020711-1),查詢網址

3. 轉知103年度高雄巿各巿立醫院藥品聯合招標(案號H1020801),查詢網址

4. 轉知輔導會103-104年藥品集中採購第二次開標-投標廠商審標順序,請詳閱E-MAIL。

5. 轉知恩主公醫院招標資料,請詳閱E-MAIL。

6. 中華民國商品條碼策進會分別訂於(台北場)102年12月19日下午13:00-16:30假台大醫院國際會議中心402AB會議室(台北市中正區徐州路2號);(台中場)102年12月25日下午13:00 -16:30假台中榮民總醫院第一醫療大樓 2樓視聽會議室(台中市西屯區臺灣大道四段1650號);(高雄場)102年12月27日下午13:00-16:30假高雄國際會議中心602會議室(高雄市鹽埕區中正四路274號),舉辦2013「醫療器材單一識別系統應用研討會」,活動網址

7. 本公會訂於102年12月11日(星期三)中午12: 00假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開醫療院所發展委員會聯席會議(CAPA & TPADA),本會議由張德昭常務、陳志宏常務輔導,李坤弘、李智鴻、林宗億共同主持。

醫療政策相關訊息


* 本週最新訊息

1. 食藥署訂於102年12月23日(一)9:00-18:00;102年12月24日(二)9:00-12:00假台大國際會議中心301室 (台北市中正區徐州路2號),舉辦第1屆「台日醫藥交流會議」國際研討會,活動網址

會務相關訊息


* 本週最新訊息

1. 本公會訂於102年12月12日(星期四)中午12:00假兩會合署辦公室會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開兩會會務發展委員會聯席會議(CAPA&TPADA),本會議由鄭文同常務輔導,許駿欽主委主持。

訊息轉知


*公會收文

衛生福利部

102.11.1 部授食字第1021452827B號 函 本公會收文102741號(12月)

主旨:檢送本部「公告廢止含calcitonin成份鼻噴劑型藥品許可證共6件」影本乙份,請查照。
※公函下載。

102.12.1 部授食字第1021452827B號 函 本公會收文102758號(12月)

主旨:檢送本部「公告廢止含calcitonin成分鼻噴劑型藥品許可證共6件」影本乙份,請查照。
※公函下載。

衛生福利部食品藥物管理署

102.11.29 FDA藥字第1021454664號 書函 本公會收文102742號(12月)

主旨:貴公司藥品「吸補力吸入膠囊50微克Seebri Breezhaler 50microgram,inhalation power hard capsules(衛部藥輸字第026157號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年10月4日止。請查照。
*旨揭臺灣諾華股份有限公司藥品
※公函下載。

102.12.2 FDA藥字第1021454650號 書函 本公會收文102746號(12月)

主旨:貴公司「絡舒安適300/10/25毫克膜衣錠AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets(衛署藥輸字第025944號)」等5件藥品列入藥物安全監視,其監視期間至107年3月13日止。請查照。
*旨揭臺灣諾華股份有限公司藥品
※公函下載。

102.12.2 FDA藥字第1021454649號 書函 本公會收文102747號(12月)

主旨:貴公司藥品「齒博士牙齦膏Enoxolone Gingival Paste (衛部藥製字第058073號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年9月5日止。請查照。
*旨揭博存貿易有限公司藥品
※公函下載。

102.12.2 FDA藥字第1021454659號 書函 本公會收文102748號(12月)

主旨:貴公司藥品「康立來R膜衣錠 5毫克CoralanR film-coated tablets 5mg (衛部藥輸字第026097號)」、「康立來膜衣錠 7.5毫克Coralan film-coated tablets 7.5mg (衛部藥輸字第026098號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年7月31日止。請查照。
*旨揭新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司藥品
※公函下載。

102.12.2 FDA藥字第1021454655號 書函 本公會收文102749號(12月)

主旨:貴公司藥品「艾必克凝膜衣錠2.5毫克Eliquis Film-Coated Tablet 2.5mg (衛部藥輸字第026124號)」、「艾必克凝膜衣錠5毫克Eliquis Film-Coated Tablet 5mg (衛部藥輸字第026133號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年8月14日止。請查照。
*旨揭臺灣必治妥施貴寶股份有限公司藥品
※公函下載。

102.12.2 FDA藥字第1021454662號 書函 本公會收文102750號(12月)

主旨:貴公司藥品「欣瘤伏皮下注射液0.3毫克/毫升SIGNIFOR 0.3mg/ml solution for injection in ampoule (衛署藥輸字第026093號)」、「欣瘤伏皮下注射液0.6毫克/毫升SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule (衛署藥輸字第026094號)」、「欣瘤伏皮下注射液0.9毫克/毫升SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule (衛署藥輸字第026095號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年7月18日止。請查照
*旨揭台灣諾華股份有限公司藥品
※公函下載。

102.12.2 FDA藥字第1021454653號 書函 本公會收文102751號(12月)

主旨:貴公司藥品「咳司安膜衣錠Qstar Film Coated Tablets (衛部藥製字第058070號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年8月30日止。請查照。
*旨揭信東生技股份有限公司藥品
※公函下載。

102.12.2 FDA藥字第1021454630號 書函 本公會收文102752號(12月)

主旨:貴公司藥品「柔癌補注射劑Zaltrap 25mg/ml concentrate for solution for infusion (衛署菌疫輸字第000943號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年7月23日止。請查照。
*旨揭賽諾菲安萬特股份有限公司藥品
※公函下載。

102.11.29 FDA藥字第1021454664號 書函 本公會收文102753號(12月)

主旨:貴公司藥品「吸補力吸入膠囊50微克Seebri Breezhaler 50 microgram,inhalation powder hard capsules(衛部藥輸字第026157號)」列入藥物安全監視,其監視期間至107年10月4日止。請查照。
*旨揭臺灣諾華股份有限公司藥品
※公函下載。

衛生福利部中央健康保險署

102.12.2 健保審字第1020002736號 函 本公會收文102755號(12月)

主旨:通知全民健康保險用藥品項Roferon-A(interferonalfa-2a,3MIU/0.5mL)之異動情形(共2筆)如附件,請轉知所屬會員或特約醫療院所,請查照。
※公函下載。

臺北市政府衛生局

102.12.2 北市衛食藥字第10256441900號 函 本公會收文102745號(12月)

主旨:有關居禮化學藥廠股份有限公司淡水廠製造之「敏鎮錠(衛署藥製字第003903號)(批號3050-1306及3050-1307)」藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.12.3 北市衛食藥字第10256538200號 函 本公會收文102759號(12月)

主旨:有關美西製藥有限公司製造之「喜胃兒20公絲/公撮懸液劑(希每得定)(衛署藥製字第034650號)」等10項藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.12.3 北市衛食藥字第10256538100號 函 本公會收文102760號(12月)

主旨:有關榮山藥品股份有限公司委託美西製藥有限公司製造之「貝達欣點眼液(衛署藥製字第044120號)」(批號759597-2)及「倍宜乳膏(衛署藥製字第045340號)」(批號759297-2)等藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

102.12.3 北市衛食藥字第10256545100號 函 本公會收文102761號(12月)

主旨:有關「”登士派寇克”氟歐寇冠心建築樹脂(衛署醫器輸字第017361號)」(批號120904)醫療器材主動回收一案,請依說明段辦理,請查照。
※公函下載。

社團法人台灣臨床藥學會

102.11.28 臨藥字第1020102374號 函 本公會收文102754號(12月)

主旨:因Lugol solution魯格爾試劑藥品短缺,徵求有意願協助供應之廠商,敬請查照。
※公函下載。

102.12.2 臨藥字第1020102376號 函 本公會收文102757號(12月)

主旨:因RIFAMYCIN SV (SODIUM)藥品短缺,徵求有意願協助供應之廠商,敬請查照。
※公函下載。

 

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