| 總期數:第680期
2013年第029期(102.07.26) ~CAPA會訊下載~
* 本週最新訊息
1. 藥技中心將於(台北場 )102年 7月30-31日(二-三) 9:00-17:00假國立台北科技大學綜合科館第二演講廳;(台中場)102年 8月06-07日(二-三) 9:00-17:00假國立台中教育大學求真樓演講廳;舉辦 "PIC/S GMP之管理與應用實務"課程,費用:6000元,活動網址。
2. 工研院生醫與醫材研究所訂於102年09月09日~09月11日假工研院光復院區17館112會議室(新竹市光復路二段321號),舉辦2013『具利基候選藥物之可開發性策略』國際研討會,活動網址。
3. 醫藥工業技術發展中心訂於102年8月22~23日(星期四~五) 08:40-16:30假台大集思會議中心拉斐爾廳(台北市大安區羅斯福路四段85號地下一樓),舉辦「ISO 13485內部稽核人員訓練課程」,費用:6000元/人(課程原價12000元,工業局補助50%),活動網址。
4. 中華無菌製劑協會訂於102年8月23日(五) 9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室),舉辦「製程設備驗證與確效作業研討會」,費用:會員2000元/人,非會員4000元/人,活動網址。
5. TPMMA訂於102年08月02日(星期五)14:30-16:30假君悅酒店三樓凱悅廳二區(台北市信義區松壽路2號),舉辦「TFDA近期藥品法規研討會」,費用:每人1,500元,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 科學工業園區管理局訂於102年8月29日(四)假新竹科學園區探索館簡報室(新竹市新安路2號),舉辦「生物科技與生技產業發展趨勢研討會」,費用:免費,報名表下載。
2. CDE訂於102年8月20日(二)上午9:00-12:00假忠孝大樓C201會議室(北市忠孝東路六段465號B2),舉辦「生物相似性藥品座談會」討論會議,本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席。
3. TPMMA訂於102年7月31日(三) 13:30~17:00假台灣大學進修推廣部3樓(311教室)(台北市羅斯福路四段107號),舉辦「新藥審查研討會」,費用:每人1000元,活動網址。
4. 醫藥品查驗中心訂於102年8月26日 (星期一)上午09:30~12:00假集思台大會議中心國際會議廳(台北市大安區羅斯福路4段85號地下一樓),舉辦「Application of modeling and simulation in Quality by Design(QbD)」研討會,費用:免費,活動網址。
* 本週最新訊息
1. 衛生福利部中央健康保險署訂於102年8月26日(星期一)下午2:00~5:00假張榮發國際會議中心1003室(台北市中山南路11號10樓),舉辦「藥品、特材及醫療技術之醫療科技評估方法學建立」系列說明會(2),費用:免費,活動網址。
* 近期最新訊息
1. TPMMA訂於102年8月7日(三) 13:00- 17:00假基泰國際研訓中心3樓世紀廳(台北市中正區衡陽路51號3樓),舉辦「二代健保下你一定要知道的藥物經濟學與醫療科技評估」,費用:每人1600元,活動網址。
2. 中國醫藥大學及健保局訂於102年8月25日(星期日)上午9:00-下午17點:00(8:30分開放報到)假台北福華國際文教會館14樓貴賓廳(台北市大安區新生南路三段30號),舉行「我國與各國藥品支付相關政策之比較研究」國際研討會,費用:免費,活動網址,本公會由鄭文同常務理事代表出席。
* 本週最新訊息
1. 轉知台北市立聯合醫院M10201 -102、103 年西藥品採購案第二次價格標已於7月25日完成作業,相關招標結果訊息下載 (仍以正式公佈為準 )。
* 本週最新訊息
1. 中華無菌製劑協會訂於102年8月23日(五) 9:00-17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204 室),舉辦「製程設備驗證與確效作業研討會」,費用:會員2000元/人,非會員4000元/人,活動網址。
* 本週最新訊息
1. 全國商總分別訂於(台北)102年7月23日(二)下午2:00於台北國際會議中心(北市信義路五段1號);(台中)102年8月1日(四)下午2:00於南山人壽訓練中心(台中市成功西路300號);(高雄)102年8月6日(二) 下午2:00於高雄蓮潭國際會議中心(高雄市崇德路801號),舉辦「兩岸服務貿易協議說明會」,費用:免費,活動網址。
* 近期最新訊息
1. 全國商總訂於102年10月18日-20日籌組「第10屆世界華商高峰會」代表團,預訂行程及報名表下載。
* 本週最新訊息
1. 全國商總分別訂於(台北)102年7月23日(二)下午2:00於台北國際會議中心(北市信義路五段1號);(台中)102年8月1日(四)下午2:00於南山人壽訓練中心(台中市成功西路300號);(高雄)102年8月6日(二) 下午2:00於高雄蓮潭國際會議中心(高雄市崇德路801號),舉辦「兩岸服務貿易協議說明會」,費用:免費,活動網址。
* 近期最新訊息
1. TPMMA訂於102年8 月15日(四)09:00 - 17:00假基泰國際研訓中心-遠見廳(台北市衡陽路51號3樓),舉行“具影響力的領導”工作坊 (Influential Leadership Workshop),費用:每人3,000元,活動網址。
2. 中華民國全國商業總會訂於102年8月15日(四)前,舉辦「中華民國102年優良商人選拔活動」,活動網址。
3. 全國商總訂於102年10月18日-20日籌組「第10屆世界華商高峰會」代表團,預訂行程及報名表下載。
*聯合發文
102.07.23 受文者:衛生福利部 函本會發文(102)全國西藥代雄字第127號
主旨:有關「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」草案,吾等公、協會所主張之重點摘要如說明段,隨函並檢附詳細之草案逐條建議如附件,敬請鈞部與業界協商,接納建言,修改「作業辦法草案」為荷。
*公會收文
衛生福利部
102.07.19 署授食字第1021406175號 公告 本公會收文102421號(7月)
主旨:公告含Hydroxyethyl starch類成分藥品之臨床效益與風險再評估相關事宜。 ※公函下載。
衛生福利部食品藥物管理署
102.07.19 FDA器字第1021605259號 函 本公會收文102418號(7月)
主旨:有關修正「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」等9項行政規則(詳如附件清單),請貴會協助轉知所屬會員,請查照。 ※公函下載。
102.07.19 FDA藥字第1021405504號 書函 本公會收文102419號(7月)
主旨:為強化本局與各公會溝通、宣導最新藥政規劃措施,本局未來半年內預定推行之新措施,將載於本局網站(本局網址:\\fda.gov.tw)\業務專區\藥品\政策專區\藥證最新規劃措施,請協助轉知各會員。 ※公函下載。
102.07.19 FDA藥字第1021406483號 書函 本公會收文102420號(7月)
主旨:請貴會於102年7月31日前對於說明段開放藥品許可證的管理原則乙節表示意見,若未回覆則視同無意見,請查照。 ※公函下載。
102.07.19 FDA藥字第1020024103號 函 本公會收文102422號(7月)
主旨:有關貴會來函建請本局就第一階段原料藥主檔案(DMF)實施品項與實施方式與貴會討論其可行性乙案,復如說明段,請查照。 ※公函下載。
102.07.23 FDA器字第1021605418號 函 本公會收文102424號(7月)
主旨:為配合行政院衛生署改制為衛生福利部,茲修訂「醫療器材及化�菻~相關申請書及表單」共48份,並自即日起適用,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。 ※公函下載。
102.07.23 FDA人字第1022450001號 函 本公會收文102427號(7月)
主旨:銘能奉行政院102年7月19日院授人組字第10200422572號函,自102年7月23日起兼代署長職務,請查照惠予指教。 ※公函下載。
102.07.24 FDA器字第1021650022號 函 本公會收文102428號(7月)
主旨:為配合行政院衛生署改制為衛生福利部,茲修訂「醫療器材臨床試驗相關申請書及表單」共8份,並自即日起適用,會請貴會轉知所屬會員,請查照。 ※公函下載。
衛生福利部中央健康保險署
102.07.19 健保審字第1020035723號 公告 本公會收文102416號(7月)
主旨:公告更正102年7月12日以健保審字第1020081586號公告之「全民健康保險藥品新收載品項明細表」及「全民健康保險藥品已收載異動明細表」部分品項之初核價格及原支付價案。 ※公函下載。 |