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  會  訊

總期數:第663期2013年第012期(102.03.29) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息

* 本週最新訊息

1. 食品藥物管理局訂於102年4月3日(三)上午10點於食品藥物管理局忠孝辦公室地下二樓C201會議室,召開「藥害徵收金比例調整協商會議」,本公會由陳世雄理事長、顏秀明副主委、陳曉蕙委員及梁進盈秘書長代表出席。

2. 醫藥品查驗中心訂於102年4月3日13:00~15:00 於醫藥品查驗中心第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)舉行產學溝通會議,會議主題為"應用CTD格式於學名藥查驗登記送件之產官學專家會議",本公會由潘秀雲主委、顏秀明副主委代表出席。

* 近期最新訊息

1. 財團法人中華景康藥學基金會訂於102年4月至6月,每隔週四下午2點至5點假水森館(台北市林森南路33號1樓教室),舉辦「2013藥品法規實務概論系列課程」,費用:每單元課程(3小時)1500元,活動網址。

2. 藥技中心等單位訂於102年 4月9日(二)假台北晶華酒店3樓宴會A廳,共同舉辦 "2013 GMP論壇:製藥產業面臨的挑戰",費用:2000元/人,活動網址。

3. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年4月2日(二)13:30~17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(臺北市羅斯福路四段1號)、(南區) 102年4月2日(二)13:30~17:00假國立成功大學光復校區國際會議廳第二演講室(台南市大學路1號),召開「藥品GMP無菌作業論壇(一)」,費用:免費,活動網址。

醫療政策相關訊息

* 本週最新訊息

1. 藥業公協會訂於102年4月2日(週二) AM12:00-14:00假本公會新會議室(台北市建國北路二段92號9樓),召開藥業公協會聯席會議,議題:二代健保法第46條相關事項討論。

醫療院所相關訊息

* 本週最新訊息

1. TPMMA訂於102年4月24日(三) 09:30至17:00假臺大校友會館3樓A會議室 (臺北市濟南路一段2之1號),召開「談判之藥界議價篇-如何以雙贏思維贏得生意並獲得尊敬」,�奎O用:每人5,000元,活動網址。

2. 藥業公協會於102年3月26日(二)下午3:00假兩會辦公室會議室(建國北路二段92號9樓),召開藥業公協會申請案作業通知(署立醫院聯標案),本公會由李智鴻主委代表出席。

3. 藥業公協會102年3月21日(四),召開藥業公會聯席會議-署+輔聯標案,會議記錄下載。

4. TPMMA訂於102年5月16日(四) 09:30至17:00 (台北場)假台北市中正區館前路71號10樓 ( 國泰世華銀行樓上)1008教室,舉辦「Basic to A+ 銷售技巧課程」,費用:每人2,500元,活動網址。

* 近期最新訊息

1. 轉知行政院衛生署所屬醫院第十五屆藥品聯合招標(公開閱覽),查詢網址。

2. 轉知三軍總醫院普樂可復膠囊0.5公絲公開招標公告,查詢網址。

3. 轉知法務部矯正署新竹監獄案號 SCP102A002代辦102年度收容人自費申購藥品,查詢網址。

4. 轉知三軍總醫院案號HJ02265P115截瘤達錠500公絲(Xeloda tablets 500mg)案,查詢網址。

5. 轉知三軍總醫院HJ02269P118委丹扎注射劑100毫克(Vidaza for injectable suspen),查詢網址。

6. 三軍總醫院案號 HJ02248P104庫魯化錠500毫克(Glucophage tablets 500mg)公開招標公告, 查詢網址。

原料藥相關訊息

* 本週最新訊息

1. 醫藥工業技術發展中心訂於102年5月30日(四)假台北維多麗亞酒店3F(宴會廳),舉辦 "USP製藥級溶劑新要求暨客製化溶劑研討會",費用:免費,活動網址。

OTC相關訊息

* 本週最新訊息

1. 友會訂於102年4月11日(星期四)PM13:00-17:00召開臺灣與日本藥妝行銷通路研討會(會議地點另行通知),收費:非會員$2,000元 /人,活動網址。

會務相關訊息

* 本週最新訊息

1. TPMMA訂於102年4月12日(五) 18:30至21:30假王朝大酒店2樓玉蘭軒廳(台北市松山區敦化北路100號),舉辦「肝苦知多少-兼論台灣肝病用藥的利基學術講座」,費用:每人1,300元,活動網址。

* 近期最新訊息

1. 台灣服務業聯盟訂於102年4月19日(五)上午4月19日假集思台大會議中心蘇格拉底廳(台北市羅斯福路四段85號B1),辦理「TPP對我國服務業發展之機會與挑戰研討會」,費用:免費,活動網址。

2. 台灣服務業聯盟訂於102年4月25日下午~5月2日下午假全國商總603會議室(台北市復興南路一段390號6樓),辦理「服務業者國際參與」培訓課程。

訊息轉知

*公會收文

行政院衛生署

102.03.26 署授食字第1028900389號 函 本公會收文102144號(3月)

主旨:函知自即日起至102年9月30日止,示辦有關國產藥品許可證變更或增加「外銷專用標籤、仿單、外盒、適應證、賦形劑」案件得採臨櫃申請,相關程序如說明段,請貴公協會轉知所屬會員。請查照。
※公函下載。

行政院衛生署食品藥物管理局

102.03.25 FDA藥字第1021408117號 函 本公會收文102137號(3月)

主旨:凡國產或輸入藥品許可證製造廠GMP核准函被註銷後,不得再製造或輸入許可證產品之處理原則,自即日起實施,詳如說明段,惠請協助轉知所屬會員週知,請查照。
※公函下載。

102.03.25 FDA藥字第1021401710號 書函 本公會收文102138號(3月)

主旨:為順應世界潮流,與國際接軌,並優化學名藥查驗登記審查作業,學名藥之查驗登記申請案如以衛生署101年7月24日署授食字第1011405725號公告之「通用技術文件(Common Technical Document,CTD)格式」送件者,本局鼓勵措施如說明段二,請貴會協助轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

102.03.26 FDA藥字第1021402499號 書函 本公會收文102145號(3月)

主旨:檢送含cinacalcet成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
※公函下載。

行政院衛生署中央健康保險局

102.03.22 健保審字第1020054879A號 函 本公會收文102130號(3月)

主旨:通知本保險新增健保用藥品項Methotrexate Injection BP 100mg/ml 共1項,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公函下載。

102.03.22 健保審字第1020021284號 函 本公會收文102131號(3月)

主旨:為瞭解貴等公協會對藥品食施自付差額(即差額負擔)機制之看法,請貴會自發文日起1個月內惠賜意見,請查照。
※公函下載。

102.03.26 健保審字第1020035101號 函 本公會收文102142號(3月)

主旨:有關本局102年4月份之全民健康保險藥品價格異動,請詳藥品價格明細表(共10項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※活動網址。

102.03.27 健保審字第1020055637A號 函 本公會收文102143號(3月)

主旨:通知本保險健保用藥品項Ebetrexat 100mg/ml等4項藥品之異動情形(共5筆),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
※公函下載。

台北市政府衛生局

102.03.20 北市衛食藥字第10251257600號 函 本公會收文102134號(3月)

主旨:有關「”信東”必坦寧吸入液2.5毫克/毫升BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML(TERBUTALINE SULFATE)(衛署藥製字第04.3735號)」(批號32DM011)藥品擬主動回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

行政院環境保護署

102.03.13環署廢字第1020020771B號 函 本公會收文102132號(3月)

主旨:檢送「應由製造、輸入業者負責回收、清除、處理之物品或其容器,及應負回收、清除、處理責任之業者範圍」部分公告事項修正草案預告影本,並附修正草案總說明及公告對照表,請查照。
※公函下載。

 

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