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  會  訊

總期數:第659期2013年第008期(102.03.01) ~會訊下載~

頭條快訊


1. 中央健保局於102年2月27日(三),召開「全民健保保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議第1次(102年2月)會議」,藥業界由本公會陳世雄理事長、台灣製藥工業同業公會蘇美惠秘書長及中華民國開發性製藥研究協會林慧芳秘書長代表出席,本次會議重點討論:一、藥品與特材分開討論,每兩個月各開一次。二、相關原則請各公協會近期提建議案予BNHI 先行參考,再送擬訂會討論。三、T-RPMA新薬核價原則,請先提出建議案,再送由擬訂會討論。四、有關專業制定原則,BNHl會邀相關公協會先行討論,再送擬訂會討論。確切會議內容請參閱後續全民健保保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議第1次(102年2月)會議會議記錄。

2. 印度-台北協會通知本會有關102年4月24日~26日將於印度孟買展覽中心舉辦「國際健康照護暨醫藥展(”International Exhibition for Pharma and Healthcare 2013”,簡稱為”IPHEX 2013”)」,提供來自全世界的所有相關產業主要供應商,一個絕佳的商務溝通平台。擬邀請有興趣之會員及非會員共同參與,請會員或非會員公司與印度有商業往來或正在接洽中者,均歡迎提供貴公司名稱、聯絡人及印度公司名稱、聯絡人等相關資料至本會(截止日期3/8(五)下班前提供),並邀請一同參展,活動網址。相關議程及報名資訊請參閱後續國際健康照護暨醫藥展活動通知。

3. 本公會訂於102年3月29日(五) 下午 1:00 ~ 5:00假集思交通部國際會議中心3樓+4樓國際會議廳(台北市中正區杭州南路一段24號)與TPADA聯合主辦「國外藥廠管理與檢查實務研討會」,費用:3月20日(星期五)以前完成報名並繳費者每位1,000元;3月20日(星期五)以後完成報名並繳費者每位1,500元。(含申請藥師繼續教育學分證明3小時),相關議程及報名表下載。

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於102年3月22日(五)9:30~17:30假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室(臺北市羅斯福路四段1號),召開「無菌製劑製程關鍵要素研討會」,費用:會員2000人/元,非會員4000人/元,活動網址。

2. 中華無菌製劑協會訂於(北區)102年4月2日(二)13:30~17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(臺北市羅斯福路四段1號)、(南區) 102年4月2日(二)13:30~17:00假國立成功大學光復校區國際會議廳第二演講室(台南市大學路1號),召開「藥品GMP無菌作業論壇(一)」,費用:免費,活動網址。

*近期最新訊息

1. 台灣藥物品質協會即日起至3月1日辦理「藥品製造工廠提出PIC/S GMP符合性評鑑輔導」案件,簡章下載。

醫療院所相關訊息


* 本週最新訊息

1. 藥業公協會於102年2月20日(三)下午2:00,召開藥業公協會聯席會議-署立醫院聯標案,會議紀錄下載。

2. 轉知行政院衛生署桃園醫院(AA10101-02)臨購藥品8項,查詢網址。

3. 轉知行政院國軍退除役官兵輔導委員會高雄榮民總醫院 SP-02061 Exforge Hct Tab計20項藥品,查詢網址。

OTC相關訊息


*近期最新訊息

1. TPMMA訂於102年3月22日(五)下午13:30~17:30假台大校友會館四館(台北市濟南路一段2之1號),舉辦「OTC產業趨勢與商機研討會」,費用:2000元/人,活動網址。

會務相關訊息


*近期最新訊息

1. 台灣藥業聯盟訂於102年3月14~18日參訪2013年日本Drug Store Show及相關拜會行程,相關議程及報名表下載。

訊息轉知


*公會收文

行政院衛生署

102.02.20 署授食字第1021300338號 公告 本公會收文102084號(2月)

主旨:公告102年度錠狀膠囊狀食品及基因改造食品查驗登記業務委託『財團法人台灣優良農產品發展協會』、『台灣食品良好作業規範發展協會』及『財團法人食品工業發展研究所』審查。
※公函下載。

102.02.21 署授國字第10204003913號 函 本公會收文102086號(2月)

主旨:公告新增Interferon γ receptor 1 deficiency 等四項疾病為罕見疾病,業經本署於102年2月21日以署授國字第1020400391號公告,茲檢送公告1份,請查照。
※公函下載。

102.02.21 署授食字第1021401257號 公告 本公會收文102088號(2月)

主旨:公告修正「原料藥主檔案技術資料查檢表」,並自中華民國102年7月1日起實施。
※公函下載。

102.02.21 署授食字第1021400426號 公告 本公會收文102089號(2月)

主旨:公告修正「國產原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」,名稱並修訂為「原料藥查驗登記審查技術資料查檢表」,並自中華民國102年7月1日起實施。
※公函下載。

102.02.23 署授食字第1021400521號 函 本公會收文102091號(2月)

主旨:函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」,請至本署食品藥物管理局網站>業務專區>藥品>臨床試驗下載參考,請轉知所屬會員及相關單位,請查照。
※公函下載。

行政院衛生署食品藥物管理局

102.02.20 FDA藥字第1021400280號 函 本公會收文102083號(2月)

主旨:本局訂定「單株抗體生物相似性藥品查驗登記基準(草案)」,請於文到之次日起1個月內惠示卓見,請 查照。
※公函下載。

102.02.20 FDA風字第1021100468號 函 本公會收文102085號(2月)

主旨:因應「國外藥廠工廠資料準備須知」業經本署於102年1月30日公告修訂並生效,對於生效日前所送工廠資料審查案件之處理原則,祥如說明段,請轉知所屬會員悉照辦哩,請查照。
※公函下載。

102.02.21 FDA藥字第1021401145號 公告 本公會收文102090號(2月)

主旨:公告102年度本局藥物及化�菻~不良品通報相關業務之委託機構。
※公函下載。

102.02.23 FDA藥字第1021401200號 函 本公會收文102092號(2月)

主旨:為因應新版全國藥物不良反應通報系統即將上線,請轉知所屬會員,有關藥商及臨床研究機構申請線上通報帳號相關事宜,請查照。
※公函下載。

行政院衛生署中央健康保險局

102.02.22 健保審字第1020034941號 函 本公會收文102087號(2月)

主旨:檢送101年11月30日召開之「全民健康保險藥品專利逾期五年內之原廠藥及其學名藥支付價格調整作業辦法研擬說明會」會議紀錄乙份,請 查照 。
※公函下載。

台北市政府衛生局

102.02.23 北市衛食藥字第10250729200號 函 本公會收文102094號(2月)

主旨:有關「”聯邦”康力命-愛糖衣錠50公絲KALIMINE-A.S.C.TABLETS 50MG(UNION) (衛署藥製字第027492號)」(批號FAT07S52)藥品擬主動回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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