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總期數：第657期2013年第006期(102.02.08)
＊ 本週最新訊息
1. 醫藥工業技術發展中心訂於102年02月27日(星期三)假台大醫院國際會議中心402A室，舉行『醫療器材產業技術輔導與推廣計畫暨檢測驗證中心網廣宣』，(免費)，報名資訊：聯絡人：周先生、莊小姐，分機6210、6211，電話:(02)6625-1166，傳真:(02)6625-1177，EMAIL，查詢網址。
2. 醫藥品查驗中心訂於102年2月26日(星期二)13:30-17:40假政大公企中心C201室(台北市大安區金華街187號)，舉辦『102年度藥品優良臨床試驗查核業務說明會(1)101年度查核常見缺失及未來展望』之GCP說明會，報名網址。
3. 經濟部智財局於102年2月5日(二)上午9：30假智財局19樓簡報室，召開「專利審查基準第二篇第十一章專利權期間延長審查基準修正草案公聽會」第2次會議。
4. TFDA於102年2月5日(二)15：30~17：30假TFDA藥粧大樓B201會議室，召開「討論藥品仿單審核之建議」，本會議臨時取消。
＊ 近期最新訊息
1. 台灣藥物品質協會即日起至3月1日辦理「藥品製造工廠提出PIC/S GMP符合性評鑑輔導」案件，簡章下載。
2. CDE訂於102年2月20日(星期三)上午8:50~12:00假南港軟體工業園區會議中心（台北市南港區三重路19-10號2樓），舉辦「活化生技產業推手：新藥選題機制專題討論」，活動網址。
＊ 本週最新訊息
1. 本公會訂於102年2月22日(週五)上午10:00∼12:00假新會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開醫療政策與藥價委員會(CAPA & TPADA聯合)
2. 立法院厚生會於102年1月11日召開「如何建構二代健保合理藥價機制公聽會」，相關會議記錄下載。
＊ 本週最新訊息
1. 本公會訂於102年2月22日(星期五) 上午11:30∼14:00假國賓飯店-明園西餐廳1樓2號房（台北市中山北路二段63號），召開原料藥發展委員會工作會議，本會議由蘇張和惠主委、楊健宏主委共同主持。
＊ 本週最新訊息
1. 本公會訂於102年2月19日(星期二) 晚上6:00假慶泰飯店珊瑚廳B1(台北市松江路186號Tel：2541-5511)，與友會聯合舉辦「102年新春酒會暨慶祝新會館喬遷」，敬邀本會常務理事、常務監事、理監事及主副委們共同出席。
2. 中華民國營養食品協會訂於102年2月19日(週二)晚上7：00假慶泰大飯店(台北市中山區松江路186號2樓)，款待北京台胞聯誼會-高局長的台北新春歡迎晚宴，本公會陳世雄理事長受邀參與。
3. 本公會訂於102年2月22日(星期五)下午15:00~17:00假新會址會議室(建國北路二段92號9樓)，召開第五屆第13次常務理監事聯席會議，本會議由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水共同主持。
4. 全國商總訂於102年2月20日(三)晚上6：30假國賓大飯店樓外樓(中山北路二段63號12樓)，舉辦春酒晚宴，本公會由翁源水召集人代表出席。
5. 友會訂於102年2月21日(四)下午18：00假台大醫院國際會議中心402室(徐州路2號4樓)，舉辦新春酒聯誼會，本公會由陳世雄理事長受邀出席。
＊近期最新訊息
1. 台灣藥業聯盟訂於102年3月14~18日參訪2013年日本Drug Store Show及相關拜會行程，相關議程及報名表下載。
＊公會收文
行政院衛生署
102.01.30 署授食字第1011103287號 函 本公會收文102054號(2月)
主旨：「國外藥廠工廠資料準備須知」業經本屬於中華民國102年1月30日以署授食字第1011103275號公告修訂發布施行，資檢送公告影本及「國外藥廠工廠資料準備須知」各1份，請 查照並週知所屬會員。
※公函下載。
102.01.31 衛署健保字第1020001985號 函 本公會收文102056號(2月)
主旨：有關台北市西藥代理商業同業公會等五公協會就新藥審核程序所提建議案，請貴局併案妥處。
※公函下載。
102.01.31 署授食字第1011102546號 函 本公會收文102057號(2月)
主旨：「藥物優良製造證明書申請辦法」廢止及「藥物製造許可及優良製造證明文件管理辦法」訂定草案，業經本署於中華民國102年1月31日署受食字第1011102572號公告急102年1月31日署授食字第1011102537號公告預告，檢送前述公告影本(含附件)各乙份，請 查照。
※公函下載。
102.01.31 署授食字第1011410786號 函 本公會收文102058號(2月)
主旨：「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第十五條、第十七條、第二十一條，業經本署於中華民國102年1月31日以署授食字第1011410771號令修正發布，檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份，請 查照。
※公函下載。
102.01.31 署授食字第1021600983號 函 本公會收文102059號(2月)
主旨：有關第一等級醫療器材許可證之委託製造登載格式，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
※公函下載。
102.02.06 署授食字第1021100406號 函 本公會收文102070號(2月)
主旨：檢送「修訂『國外藥廠工廠資料準備須知』」公告及「修訂國外藥廠『工廠資料準備須知』及『工廠資料查核表』」公告勘誤表各1份，請 查照更正。
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行政院衛生署食品藥物管理局
102.01.29 FDA藥字第1021400793號 函 本公會收文102053號(2月)
主旨：本局更正102年1月16日FDA藥字第1021400007號函「食品藥物管理局藥品組與藥業公協會協商溝通會議」會議紀錄之附件一及附件二，請 查照。
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102.02.01 FDA藥字第1021400812號 書函 本公會收文102060號(2月)
主旨：有關本局簡化同廠址同劑型生產線移轉、整廠遷移或不同廠址同劑型生產線移轉、委託製造或產地變更等案件乙案，詳如說明段，請查照並請轉知所屬會員週知。
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102.01.31 FDA藥字第1021400215號 書函 本公會收文102061號(2月)
主旨：為防治含麻黃素及假麻黃素成分之製劑淪為毒品製造使用，本局鼓勵領有該等成分之藥品許可證持有者，可另申請含Phenylephrine之製劑以取代前開藥品，其查驗登記之鼓勵措施詳如說明段三，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
※公函下載。
102.02.04 FDA藥字第1021400994號 書函 本公會收文102064號(2月)
主旨：貴公司藥品「柔速瑞膜衣錠8毫克Rozerem Tablets 8 mg(衛署藥輸字第025852號)」列入藥物安全監視，其監視期間至106年11月12日止。請查照。
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102.02.08 FDA藥字第1021401305號 書函 本公會收文102072號(2月)
主旨：檢送執行國內臨床試驗藥品名單(如附件)，會請貴公(協)會轉知會員檢視其內容與實際情況之相符姓。若有不符之處請於102年2月25日前函覆會整資料。若未回覆將視為維持其內容上網公佈，請查照。
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行政院衛生署中央健康保險局
102.02.06 健保審字第1020021084號 函 本公會收文102067號(2月)
主旨：有關貴公、協會聯函對於健保新藥審核程序提出建議乙案，復請查照。
※公函下載。
102.02.08 健保審字第1020020944號 函 本公會收文102069號(2月)
主旨：公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案及其目標值之成長率。
※查詢網址。
台北市政府衛生局
102.01.30 北市衛食藥字第10250426300號 函 本公會收文102055號(2月)
主旨：東菱藥品工業有限公司持有之2件藥物許可證業經行政院衛生署公告註銷，請依說明段辦理，請查照。
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中華民國全國商業總會
102.02.01 全商產字第10200000028號 函 本公會收文102065號(2月)
主旨：為協助行政院消費者保護處研修「消費者保護基本政策」，檢附相關資料如附件，敬請 惠賜意見。
※公函下載。 | 
