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總期數:第651期2012年第051期(101.12.28) ~CAPA會訊下載~

查驗登記相關訊息


* 本週最新訊息

1. 中華無菌製劑協會訂於102年1月25日(五) 9:30∼17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳204室(台北市羅斯福路四段1號),舉辦「藥物工廠廠房設計、施工與驗證研討會」,費用:會員:2,000 元/人;非會員:4,000 元/人,報名網址

*近期最新訊息

1.財團法人醫藥工業技術發展中心20週年慶活動,102年1月8日(二)14:00 ~21:00,地點:台大醫院國際會議中心(台北市中正區徐州路2號)。

訊息轉知


*公會收文

行政院衛生署

101.12.24 衛署健保字第1012660298C號 函 本公會收文101702號(12月)

主旨:「全民健康保險藥品交易定型化契約應記載及不得記載事項」,業經本署會銜公平交易委員會於101年12月24日以衛署健保字第1012660298號、公製字第1010020443號令修正發布,茲檢送發布影本(含法規條文)、總說明及逐條說明各1份,請 查照並轉知所屬會員。
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101.12.27 衛署健保字第1012660331C號 函 本公會收文101710號(12月)

主旨:「全民健康保險法第七十五條第一項所稱『保險藥品費用逾主管機關公告之金額』係指全民健康保險醫事服務機構前一年申報醫令費用五千萬元以上之藥品,於次年採購該項藥品時,應簽訂書面契約。又所稱之『特殊情事』,係指保險醫事服務機構緊急採購或特約藥品採購事項者,不在此限。」業經本署於101年12月27日以衛署健保字第1012660331號公告發布,茲檢送公告影本1份,請查照。
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行政院衛生署中央健康保險局

101.12.24 健保審字第1010076289號 函 本公會收文101701號(12月)

主旨:有關本局新核定之全民健康保險藥品價格明細表(共246項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
查詢網址

101.12.26 健保審字第1010076329號 函 本公會收文101705號(12月)

主旨:請貴公司轉知直接銷售貴公司藥品予本保險特約醫事服務機構之藥品供應商,應依規定完成101年第三季藥品銷售之申報,請查照。
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101.12.27 健保審字第1010052192A號 書函 本公會收文101706號(12月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第1章神經系統藥物Drugs acting on the nervous system1.1.7.Pregabalin」,業經本局於中華民國101年12月27日以健保審字第1010052192號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請查照。

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101.12.26 健保審字第1010041241A號 書函 本公會收文101707號(12月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第8章免疫製劑Immunologic agents 8.2.免疫調節劑Immunomodulators、第10章抗微生物劑Antimicrobial agents10.7.抗病毒劑Antiviral agents」,業經本局於中華民國101年12月26日以健保審字第1010041241號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請查照。
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101.12.27 健保審字第1010052184A號 書函 本公會收文101708號(12月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第1章神經系統藥物Drugs acting on the nervous system1.5.1.Pilocarpine hydrochloride口服劑型及1.5.2.Cevimeline hydrochloride(如Evoxac Capsules)」,業經本局於中華民國101年12月27日以健保審字第1010052184號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請查照。

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行政院衛生署食品藥物管理局

101.12.26 FDA藥字第1011410816號 函 本公會收文101709號(12月)

主旨:函知有關EDOM核發之CEP/COS證書影本免除驗證乙事,請轉知所屬會員週知。請查照。
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台北市政府衛生局

101.12.24 北市衛食藥字第10155899000號 函 本公會收文101703號(12月)

主旨:有關「防栓塞腸溶微粒膠囊100公絲(乙醯水楊酸)”井田”FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG(ASPIRIN)”CHINTENG”(衛署藥製字第042461號)」(批號909023、012015)藥品不良應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
*案係「井田藥品工業股份有限公司」之旨揭藥品經香港衛生署抽驗,主成分含量未符合原核准規格,香港衛生署並於101年12月10日發佈回收訊息。
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101.12.22 北市衛食藥字第10155879900號 函 本公會收文101704號(12月)

主旨:有關「順生製藥股份有限公司」之17項藥品應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

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101.12.26 北市衛食藥字第10155936900號 函 本公會收文101711號(12月)

主旨:有關「硝基呋喃妥因錠NITROFURANTION TABLETS”Y.S.”(衛署藥製字第003403號)」(批號:JL04等14批)藥品檢驗規格方法變更1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
*案係「優生製藥廠股份有限公司」之旨揭藥品,因檢驗規格方法變更,擬主動回收變更前製造之藥品,案內回收藥品批號如下:JL04、JL05、A629、A630、A847、A848、AK28、AK29、B118、B119、B120、B640、B641、B886共計14批藥品。
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101.12.26 北市衛食藥字第10155962000號 函 本公會收文101712號(12月)

主旨:有關「松林藥品有限公司」之2項藥品應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。

 

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