1. 藥業公協會於101年12月19日(三),拜訪署立台中醫院院長與藥局主任等,討論署標新年度藥品標案,本公會由張德昭常務、李智鴻主委代表出席。
1. 工研院訂於101年12月24日(一)上午9:30假文化大學新館4樓演講廳(台北市延平南路127號),召開「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法及輸入衛生套報驗說明會」。
2. 行政院衛生署食品藥物管理局召開「食品藥物管理局藥品組與藥業公協會協商溝通會議」,訂於101年12月25日(二)下午14:30假食品藥物理局藥�菑j樓B201會議室,本會由潘主秀雲及顏副主委秀明代表出席。
1. 轉知友會原料藥發展委員會開會通知,時間101年12月26日(三)下午1:30~3:30。
1. 12月26日(星期三)印度交流協會何副會長拜訪本會,由陳理事長世雄、翁監事會召集人源水代表接待。
101.12.18 署授食字第1011409841號 公告 本公會收文101694號(12月)
主旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」。 依據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。
※公函下載。
行政院衛生署食品藥物管理局
101.12.12 FDA藥字第1011407391號 函 本公會收文101677號(12月)
主旨:有關藥品查驗登記時倘採用大陸原料藥,檢具之原料藥來源品質證明文件建議方案如說明段,請查照。
※公函下載。
101.12.12 FDA藥字第1011406021號 函 本公會收文101678號(12月)
主旨:函知有關自大陸進口之自用原料藥及藥品申請查驗登記時採用大陸原料藥之相關規範,詳如說明段,請轉知所屬會員週知。請查照。
※公函下載。
行政院衛生署中央健康保險局
101.12.13 健保審字第1010042020A號 書函 本公會收文101679號(12月)
主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第3章代謝及營養劑Metabolic&nutrient agents 3.3.13.Agalsidase alfa 及Agalsidase beta(如Replagal Infusion 及Fabrazyme Injection)」,業經本署於中華民國101年12月13日以健保審字第1010042020號令修正發布,茲檢送發布令(含附件1份),請 查照。
※公函下載。
101.12.14 健保審字第1010076288A號 函 本公會收文101690號(12月)
主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第9章抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs 9.20.Rituximab 注射劑(如Mabthera)」給付規定,業經本局於中華民國101年12月14日以健保審字第1010076288號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請查照。
※公函下載。
101.12.14 健保審字第1010041652A號 函 本公會收文101691號(12月)
主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第9章抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs 9.36. Everolimus」給付規定,業經本局於中華民國101年12月14日以健保審字第1010041652號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請查照。
※公函下載。
101.12.14 健保審字第10100774A號 函 本公會收文101692號(12月)
主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第9章抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs 9.44 Azacitidine(如Vidaza)」給付規定,業經本局於中華民國101年12月14日以健保審字第1010010774號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請查照。
※公函下載。
101.12.17 健保審字第1010010490A號 函 本公會收文101693號(12月)
主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第8章免疫製劑Immunologic agents 8.2.4.4.及8.2.4.5.」部分規定,業經本局於中華民國101年12月17日以健保審字第1010010490號令修正發布,茲檢送發布令(含附件)1份,請刊登行政院公報。
※公函下載。
台北市政府衛生局
101.12.12 北市衛食藥字第10141730300號 函 本公會收文101686號(12月)
主旨:有關「博格斯錠100亳克(衛署藥製字第051205號)」(批號KD117、KD116)藥品應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,請查照。 *案係「昇通藥品股份有限公司」委託「新喜國際企業股份有限公司」製造之旨揭藥品,未於核准之GMP廠房進行分裝作業,涉及嚴重違反GMP,基於民眾用藥安全,行政院衛生署食品藥物管理局已令該公司全面清查及回收上述批號藥品,請貴院確實配合辦理各項回收作業。
※公函下載。
101.12.13 北市衛食藥字第10155690200號 函 本公會收文101687號(12月)
主旨:有關「"十全"易伏炎膜衣錠600公絲(衛署藥製字第045757號)」、「易伏炎膜衣錠400公絲(異布洛芬)(衛署藥製字第040575號)」及「醫痔好錠100公絲(本刹隆)(衛署藥製字第039229號)」等3項藥品應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。 *案係「十全實業股份有限公司」製造之旨揭3項藥品,未於核准之GMP廠房進行分裝作業,涉及嚴重違反GMP 。
※公函下載。
101.12.18 北市衛食藥字第10155770600號 函 本公會收文101696號(12月)
主旨:有關「臺灣汎生製藥廠股份有限公司」之2項藥品應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
101.12.18 北市衛食藥字第10155771100號 函 本公會收文101697號(12月)
主旨:有關「內外化學工業股份有限公司」製造之13項藥品應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
※公函下載。
101.12.20 北市衛食藥字第10155815100號 函 本公會收文101698號(12月)
主旨:有關「血保脈膠囊(可巴麥)(衛署藥製字第019984號)」等3項藥品應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。 *案係昇通藥品股份有限公司代理正和製藥股份有限公司銷售之旨揭等3項藥品,未於核准之GMP廠房進行分裝作業,涉及嚴重違反GMP,藥品明細如下。
※公函下載。
101.12.20 北市衛食藥字第10155872800號 函 本公會收文101699號(12月)
主旨:有關「明德製藥股份有限公司」製造之8項藥品應予回收1案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。 *案係「明德製藥股份有限公司」製造之8項藥品,未於核准之GMP廠房進行分裝作業,涉及嚴重違反GMP。
※公函下載。