| 總期數：第548期2010年第50(99.12.24）【本期會訊下載】
醫療政策相關訊息
1. 健保局政風室於99年12月21日拜訪本公會，為瞭解民眾對全民健康保險新藥收載、藥價調查與價格調整等相關作業之看法與評價與本會討論。
2. 中華民國藥品行銷暨管理協會訂於100年1月12日(三)假中華經濟研究院1F蔣碩傑國際會議廳(台北市大安區長興街75號)舉辦「面對藥品政策的改變，你準備好了嗎? 研討會」。
查驗登記相關訊息
1. 99年12月30日(星期四)中午12:00至13:00準時用餐；13:10會議開始，假本公會會慶泰飯店珊瑚廳B1(台北市松江路186號Tel：2541-5511)召開99年度查驗登記與法規委員會99年度第6次工作會議，會議議程：(1)討論議題：A.「藥品有效管理制度與國際接軌」會議。B.GMP相關法規研修。C.風險管理計畫(REMS)。D.TFDA回函-網路公告新藥查驗登記等審查進度。(2) 近期公告。(3) 臨時動議。本會議由潘秀雲主委主持。
2. 藥技中心將於99年12月27日(一) AM假集思台大會議中心，舉辦"2010生物科技相關產品之法規交流研討會"
3. 中華民國學名藥協會訂於99年12月28日(二)假集思交通部國際會議中心3F國際會議廳(台北市中正區杭州南路一段24號)舉辦「研修GMP相關法規」專案計畫公聽會，本公會由潘秀雲主委、顏秀明藥師、張淑慧經理代表出席。
會務相關訊息
1. 台北經營管理研究院訂於99年12月29日(星期三)假台北矽谷國際會議中心（台北縣新店市北新路207號B1），召開「黃金十年．創新論壇」，。
2. 財團法人工業技術研究院訂於99年12月30日(四)14:30~16:30假工業技術研究院51館2B室(新竹縣竹東鎮中興路4段195號)召開「工研院研發成果及技術移轉公開說明會」，報名資訊參考網站http://college.itri.org.tw/SeminarView1.aspx?no=56100013&msgno=306761 。
3. 台灣國際專案管理師協會舉辦第二屆「十大傑出專案經理選拔」，訂於100年4月17日(日)假新竹市舉辦頒獎典禮，相關資料參考網站http://www.itpm.org.tw/TOPM/2011/file/2010TOPM_Projects.rar 下載。
【訊息轉知】
公會收文
行政院衛生署
99.12.21 署授食字第0991415762號 函 本公會收文99662號(12月)
主旨：即日起凡申請「外銷專用學名藥之查驗登記」，得採臨櫃受理，相關作業程序如說明段，請貴單位轉知所屬會員，請查照。
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行政院衛生署食品藥物管理局
99.12.16 FDA藥字第0990077802號 函 本公會收文99655號(12月)
主旨：檢附中華民國藥品行銷管理協會99年12月10日銷管(99)字第098號函，供參。
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99.12.16 FDA藥字第0991415750號 書函 本公會收文99657號(12月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥輸字第025282號樂昂舒吸入膠囊150毫克(Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder,hard capsule」『INDACATEROL MALEATE』列入藥物安全監視，其監視期間至104年10月19日止。請查照。
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99.12.16 FDA藥字第0991415713號 書函 本公會收文99658號(12月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥製字第055405號優脂持續釋放錠500毫克(Nidadd Sustained Release Tabets 500mg)『NIACIN』」列入藥物安全監視，其監視期間至104年10月01日止。請查照。
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99.12.16 FDA藥字第099141575號 書函 本公會收文99659號(12月)
主旨：貴公司藥品「衛署藥製字第055544號利安達錠15毫克(Arika Tablets 15mg)『ARIPIPRAZOLE』」列入藥物安全監視，其監視期間至100年8月12日止。請查照。
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99.12.20 FDA器字第0991619306號 公告 本公會收文99660號(12月)
主旨：為配合本署食品藥物管理局「醫療器材及化妝品組與藥品及新興生技藥品組」辦公室搬遷，自100年1月1日起，所有藥品、醫療器材及化妝品及廣告之申請案，移至本署食品藥物管理局收件辦理(地址：115-61台北市南港區昆陽街161-2號，TEL：02-26531318)，惠請即轉知所屬會員知照。
行政院衛生署中央健康保險局
99.12.15 健保審字第0990082281A號 書函 本公會收文99649號(12月)
主旨：「全民健康保險藥品給付規定-第9章抗癌瘤藥物Antineoplastic drugs 9.11.Uracil-Tegafur：(如Ufur)」部分規定，業經本局於中華民國99年12月15日以健保審字第0990082281號令修正發布，茲檢送發布令(含附件)各1份，請刊登行政院公報。
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99.12.15 健保審字第0990082278A號 書函 本公會收文99651號(12月)
主旨：「全民健康保險藥品給付規定-第9章抗癌瘤藥物Antineoplastic drugs 9.3.Docetaxel(如Taxotere)」部分規定，業經本局於中華民國99年12月15日以健保審字第0990082278號令修正發布，茲檢送發布令(含附件)各1份，請刊登行政院公報。
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99.12.15 健保審字第0990082312號 函 本公會收文99652號(12月)
主旨：檢送「全民健康保險藥品給付規定-第5章激素及影響內分泌機轉藥物Hormones ＆ drugs affecting hormonal mechanism 5.6.骨質疏鬆症治療藥物」勘誤表1份，請 查照更正。
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99.12.15 健保審字第0990039974A號 書函 本公會收文99653號(12月)
主旨：「全民健康保險藥品規定第2章心臟血管及腎臟藥物Cardiovascular –renal drugs 2.9.利尿劑Diuretics」，業經本局於中華民國99年12月15日以健保審字第0990039974號令修正發布，茲檢送發布令(含附件)各1份，請刊登行政院公報。
※公函下載。 | 
