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  會  訊

總期數:第528期2010年第30期(99.08.06)【本期會訊下載】

醫療院所相關訊息

1.99年8月10日(星期二)中午12:00∼14:00假本公會召開醫療院所發展委員會第8次工作會議,會議議程:(1)各項聯標報告。(2)其他討論。會議由張德昭主委、林碧豐主委、胡紀光主委主持。

查驗登記相關訊息

1.99年8月5日(星期四)下午3:00∼5:00假本公會召開查驗登記與法規委員會第4次工作會議,會議議程:(1)處方藥轉類為指示藥品(Rx-to-OTC Switch)之建議名單及相關建議。(2)生物相似性藥品查驗登記應檢附之技術性資料(草案)。(3)TFDA協商會議。(4)近期公告。(5)臨時動議。會議由潘秀雲主委主持。

2.財團法人醫藥品查驗中心訂於民國99年8月9日下午1~5時舉行「2010年DIA活動成果心得分享會(Forum of Opportunities and Challenges on Critical Path for Taiwan)」,歡迎藥品和醫療器材相關機構派員參加。名額有限,敬請儘速線上報名,以免向隅。報名網址:http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=4f022add0f5e1bb57cb39a85e2eb6a88

3.財團法人醫藥工業技術發展中心訂於99年8月12日假台大集思會議中心 洛克廳(台北市羅斯福路4段85號B1)舉辦「最新健康食品之護肝功能評估方法與健康食品功效成分(指標成分) 化學檢測方法審查檢驗實務課程」,費用:2500元/人,敬請踴躍報名參加,報名網址http://www.pitdc.org.tw/content/train_center.asp#

4.台北市醫療器材商業同業公會訂於99年08月23日(一)13:30-17:00假臺灣大學公共衛生學院201講堂舉辦2010年之醫療器材之展望-當前健保制度下對創新醫療器材的衝擊與因應對策(一),費 用:1000元/人,歡迎踴躍報名參加。

5.財團法人中華景康藥學基金會訂於99年8月31日(二)早上9:00~12:00假張榮發基金會國際會議廳1001室(臺北市中山南路11號10樓),舉辦「新藥研發之藥品安全規劃研討會」,費用500元/人,報名表請至景康網址下載http://www.ckf.org.tw,連絡電話:(02)2396-3910(蘇小姐、王小姐)。

6.財團法人醫藥品查驗中心訂於99年9月2日(星期四)上午八時三十分起,假張榮發基金會國際會議中心1101會議廳(台北市中山南路11號11樓)舉辦「2010 International Conference on Translational Medicine – A New Paradigm for Pharmaceutical Research and Development」,本研討會不收取任何費用,敬請及早上網報名參加。線上報名網址:http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=5a5dfb96a1e15244ea77e39ad4a23631

原料藥相關訊息

1.台灣藥物品質協會接受TFDA之委託於99年8月9日及13日舉辦 "原料藥DMF審查現況說明會",會議分北區、中區2場,報名費用:限額內免費,報名網址http://www.tpqri.org.tw/

會務相關訊息

1.中華民國全國商業總會訂於99年8月9日(一)下午2:30~5:00假台大國際會議中心第201室召開「兩岸簽署ECFA商業服務業之商機與前景說明會」,本公會由杜文憲秘書長代表出席。

2.中華民國全國商業總會訂於99年8月10日(二)下午2:30~4:30假台北國際會議中心第101C會議室召開「後『ECFA』時期-服務業如何佈局全球開拓國際市場座談會」,本公會由杜文憲秘書長代表出席。

3.內政部訂於99年8月18日(星期三)假救國團劍潭青年活動中心舉辦「99年度全國性暨區級工、商、自由團體觀摩」,本公會由杜文憲秘書長代表出席。

4.社團法人中華無菌製劑協會訂於99年8月26日(中區)、27日(南區)、31日(北區)召開三場「GMP無菌作業技術論壇(二)」,費用免費,敬請會員報名參加,線上報名網址http://www.pdatc.org.tw/newsok.htm

5.中華民國全國商業總會主辦中華民國99年優良商人選拔,表揚優良事業單位董事長或副董事長或總經理。茲檢附「中華民國優良商人選拔辦法」暨推薦表乙份,敬請依該選拔辦法踴躍推薦合格人士參選,推薦表暨優良事蹟請於本(99)年8月18日前送達該會,以利初審通過後彙總報請經濟部核定。

6.財團法人醫藥工業技術發展中心為培植醫療保健器材產業在職核心人才,將於99年7月至8月開設醫療器材相關課程,請會員踴躍報名參加。

7.財團法人中華景康藥學基金會訂於2010年08月31日(週二)假張榮發基金會國際會議廳1001室(台北市中山南路11號10樓)舉辦新藥研發之藥品安全規劃研討會,報名費:每人新台幣500元(繳費後恕不退費),報名表請至景康網址下載:www.ckf.org.tw

8.中華民國藥品行銷暨管理協會訂於2010年11月5日~8日(星期五~一)假台北國際會議中心四樓貴賓廳(台北市信義路五段一號)辦理世界自我藥療產業第八次亞太地區大會,報名網址http://211.76.174.198/WSMI2010_TW/

9.台灣藥學會主辦第23屆亞洲藥學會大會即將在台北登場,屆時將有來自世界二十幾各國家的專業藥事從業人員參與盛會,請踴躍參與,為台灣及世界的藥學專業活動一齊共襄盛舉,大會時間:2010/11/5~2010/11/8;大會地點:臺北國際會議中心;大會網址http://www.fapa2010-taiwan.com/

【訊息轉知】

公會收文

行政院衛生署

99.07.28 署授食字第0991409449號 公告 本公會收文99393號(7月)

主旨:公告修訂本署94年4月1日衛署藥字第0940310334號公告「allopurinol成份藥品,統一適應症及仿單標準化」,其仿單標準化之適應症乙節相關事宜。
※公函下載。

99.07.29 署授食字第0991302449號 函 本公會收文99397號(7月)

主旨:檢送「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第二條附表附表一修正規定勘誤表1份,請 查照更正。
※公函下載。

行政院衛生署食品藥物管理局

99.07.29 FDA藥字第0990041281號 書函 本公會收文99395號(7月)

主旨:有關貴會對製劑廠商申請藥品製劑使用具原料藥主檔案(DMF)原料藥之審查建議乙案,復如說明段,請 查照。
※公函下載。

99.07.30 FDA藥字第0991409984號 書函 本公會收文99396號(7月)

主旨:檢送含leflunomide成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請 查照。
※公函下載。

99.07.30 FDA器字第0991609280號 公告 本公會收文99398號(7月)

主旨:公告修訂醫療器材查驗登記相關表單(詳如附件1~3),自即日起實施。
※公函下載。

行政院衛生署中央健康保險局

99.08.02 健保人字第0990077651號 函 本公會收文99401號(8月)

主旨:桂英奉 總統令任命為行政院衛生署中央健康保險局局長,並自本(99)年8月1日接籇視事,敬請 查照惠予指教並轉知。

行政院環境保護署

99.07.22 環署毒字第0990066564B號 函 本公會收文99394號(7月)

主旨:檢送「列管毒性化學物質及其運作管理事項」部分公告事項修正草案公告影本,並附修正草案總說明及公告對照表,請 查照。
※公函下載。

 

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