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  會  訊

總期數:第527期2010年第29期(99.07.30) 【本期會訊下載】

醫療政策相關訊息

1.社團法人中華民國學名藥協會訂於99年7月28日(星期三)9:00~17:00假國立台灣師範大學教育大樓201演講廳(106台北市大安區和平東路一段129號)舉辦「健保Tw-DRGs制度對醫療體系之影響及因應對策」研討會,本公會由杜文憲秘書長代表出席。

查驗登記相關訊息

1.99年8月5日(星期四)下午3:00∼5:00假本公會召開查驗登記與法規委員會第4次工作會議,會議議程:(1)處方藥轉類為指示藥品(Rx-to-OTC Switch)之建議名單及相關建議。(2)生物相似性藥品查驗登記應檢附之技術性資料(草案)。(3)TFDA協商會議。(4)近期公告。(5)臨時動議。會議由潘秀雲主委主持。


2.財團法人醫藥工業技術發展中心將於2010年8月3日星期二假中國文化大學大新館數位演講廳(臺北市延平南路127號4樓)舉行『澳大利亞醫療器材、臨床評估與臨床試驗法規研討會』,請踴躍參加,報名網址http://www.pitdc.org.tw/content/train_center.asp#

3.財團法人醫藥品查驗中心訂於民國99年8月9日下午1~5時舉行「2010年DIA活動成果心得分享會(Forum of Opportunities and Challenges on Critical Path for Taiwan)」,歡迎藥品和醫療器材相關機構派員參加。名額有限,敬請儘速線上報名,以免向隅。報名網址:http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=4f022add0f5e1bb57cb39a85e2eb6a88

4.財團法人醫藥工業技術發展中心訂於99年8月12日假台大集思會議中心 洛克廳(台北市羅斯福路4段85號B1)舉辦「最新健康食品之護肝功能評估方法與健康食品功效成分(指標成分) 化學檢測方法審查檢驗實務課程」,費用:2500元/人,敬請踴躍報名參加,報名網址http://www.pitdc.org.tw/content/train_center.asp#

5.財團法人醫藥品查驗中心訂於99年9月2日(星期四)上午八時三十分起,假張榮發基金會國際會議中心1101會議廳(台北市中山南路11號11樓)舉辦「2010 International Conference on Translational Medicine – A New Paradigm for Pharmaceutical Research and Development」,本研討會不收取任何費用,敬請及早上網報名參加。線上報名網址:http://activity.cde.org.tw/forum_start.php?sid=5a5dfb96a1e15244ea77e39ad4a23631

會務相關訊息

1.中華民國全國商業總會訂於99年8月10日(二)下午2:30~4:30假台北國際會議中心第101C會議室召開「後『ECFA』時期-服務業如何佈局全球開拓國際市場座談會」,本公會由杜文憲秘書長代表出席。

2.內政部訂於99年8月18日(星期三)假救國團劍潭青年活動中心舉辦「99年度全國性暨區級工、商、自由團體觀摩」,本公會由杜文憲秘書長代表出席。

3.中華民國全國商業總會為推對洽簽「兩岸投資保障協定」,請就有關大陸台商投資保障需求及大陸投資經營所遭遇之問題等於7月28日前提供相關意見,俾供政府相關單位參考,電傳號碼:02-2755-5493;2754-2107。

4.社團法人中華無菌製劑協會訂於99年8月26日(中區)、27日(南區)、31日(北區)召開三場「GMP無菌作業技術論壇(二)」,費用免費,敬請會員報名參加,線上報名網址http://www.pdatc.org.tw/newsok.htm

5.中華民國全國商業總會主辦中華民國99年優良商人選拔,表揚優良事業單位董事長或副董事長或總經理。茲檢附「中華民國優良商人選拔辦法」暨推薦表乙份,敬請依該選拔辦法踴躍推薦合格人士參選,推薦表暨優良事蹟請於本(99)年8月18日前送達該會,以利初審通過後彙總報請經濟部核定。

6.財團法人醫藥工業技術發展中心為培植醫療保健器材產業在職核心人才,將於99年7月至8月開設醫療器材相關課程,請會員踴躍報名參加。

7.財團法人醫藥品查驗中心訂於99年8月2日(星期一)下午14:30~17:00假張榮發基金會國際會議中心1002室(台北市中正區中山南路11號10樓)舉行『新醫藥開發暨產業菁英講座-梁啟銘主任「生技技轉授權成敗案例之剖析」』,費用免費,竭誠歡迎各位同業先進及早報名參加。

8.社團法人台灣藥物品質協會訂於8月3日及4日假劍潭青年活動中心-經國紀念堂集賢廳(台北市士林區中山北路四段16號)舉辦"藥廠GMP QA研習營",課程簡介:為協助國內製藥業者提升GMP標準並能落實於執行面,二天課程針對(1)藥廠品質系統 (2)產品品質檢討(PQR)(3)變更管制(4)偏離規格(OOS)調查四大主題,歡迎至社團法人台灣藥物品質協會http://www.tpqri.org.tw/ 進行網路報名。

9.中華民國藥品行銷暨管理協會訂於2010年11月5日~8日(星期五~一)假台北國際會議中心四樓貴賓廳(台北市信義路五段一號)辦理世界自我藥療產業第八次亞太地區大會,報名網址http://211.76.174.198/WSMI2010_TW/

10.台灣藥學會主辦第23屆亞洲藥學會大會即將在台北登場,屆時將有來自世界二十幾各國家的專業藥事從業人員參與盛會,惠請踴躍參與,為台灣及世界的藥學專業活動一齊共襄盛舉,大會時間:2010/11/5~2010/11/8;大會地點:臺北國際會議中心;大會網址http://www.fapa2010-taiwan.com/

【訊息轉知】

公會收文

行政院衛生署

99.07.16 署授食字第0991301694號 函 本公會收文99386號(7月)

主旨:「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第二條附表一,業經本署於99年7月21日以署授食字第0991301689號令修正發布,檢送該發布令(含附件)影本1份,請 查照。
公函附件下載

行政院衛生署食品藥物管理局

99.07.21 FDA藥字第0991409616號 書函 本公會收文99384號(7月)

主旨:貴公司藥品「衛署藥輸字第025224號 脈泰克膜衣錠400毫克(Multaq 400mg film-coated tablets)『Dronedarone Hydrochloride』」列入藥物安全監視,其監視期間至104年06月28日止。請 查照。
※公函下載。

99.07.21 FDA藥字第0991409653號 書函 本公會收文99385號(7月)

主旨:貴公司藥品「衛署藥輸字第025172號、第025173號及第025174號 安命諾得含電解質輸注液5%、安命諾得輸注液10%、安命諾得含電解質輸注液10%(Aminoplasmal Neo 5%E、Aminoplasmal Neo 10%、Aminoplasmal Neo 10%E)」列入藥物安全監視,其監視期間至104年04月13日止。請 查照。
※公函下載。

行政院衛生署中央健康保險局

99.07.22 健保審字第0990051430號 函 本公會收文99383號(7月)

主旨:檢送本局新核定之全民健康保險藥品價格明細表(共436項、24頁),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
公函附件下載

99.07.26 健保審字第0990074616A號 書函 本公會收文99392號(7月)

主旨:「全民健康保險藥品給付規定-第9章 抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs 9.1.3.Letrozole (如Femara Film – coated tab)」,業經本局於中華民國99年7月26日以0990074616號令修正發布,茲檢送發佈令(含附件)1份,請 查照。
※公函下載。

行政院環境保護署

99.07.20 環署管字第0990065853號 函 本公會收文99388號(7月)

主旨:本屬為推廣全民綠色消費,自即日起至99年9月15日辦理「環保標章產品我喜歡」系列活動,請轉知及鼓勵所屬會員、員工踴躍參加,請 查照。
※公函下載。

99.07.20 環署管字第0990065596號 函 本公會收文99389號(7月)

主旨:訂定「碳足跡產品類別規則訂定指引」,請於研訂產品類別規則(PCR)時參考使用,請 查照。
※公函下載。

 

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