會 訊
總期數：第484期 2009年第36期 (98.9.25) 【本期會訊下載】
公會發文
98年9月21日八大藥業公協會聯合發文
受文者：中央健康保險局 鄭守夏總經理
主旨：感謝 鈞座接受藥業八大公協會9月25日（星期五）下午三時，有關第六次藥價調整之陳情協商。惟恐時間短促未能盡談，特檢送陳情書（如附件），懇請 鈞座先予明察，請鑒核。
98年9月21日 TPMA、CPMDA、TPADA、CAPA、TPMMA、NPCA、TGPA聯合發文
受文者：行政院吳院長敦義
主旨：國內藥品產業目前正面臨生存危機，懇請 鈞長莫於此時貿然進行健保藥品支付價格之調整，並正視可能引發藥品產業倒閉風潮及大量員工失業危機，以協助我國藥品產業渡過難關。
※ 全函下載。
查驗登記相關訊息
1. 98年年9月29日（星期二）8:30-17:00；CDE假張榮發基金會國際會議中心1001室（台北市中正區中山南路11號10樓）舉辦「2009 International Symposium of Bio">http://www.cde.org.tw。
2. 98年10月2日（星期五）13:30-17:00；由藥政處主辦、長庚大學臨床醫學研究所執行，於台大集思會議中心蘇格拉底廳（台北市羅斯福路4段85號B1）舉辦「2009年行政院衛生署『醫療器材臨床試驗查核』討論會」
3. 98年10月5日（星期一）13:30-16:30；北區（台大凝態科學中心暨物理學館演講廳）、10月1日（星期四）13:30-16:30；中區（中國文化大學推廣教育部台中分部319教室：台中市中港路2段128之2號）、10月2日（星期五）9:00-12:00；南區（中國文化大學推廣教育部高雄分部308教室：高雄市中正四路215號）。藥檢局主辦；社團法人中華無菌製劑協會承辦「GMP無菌作業技術論壇（三）」，全程免費。
4. 8年10月6日（星期二）14:00；衛生署於衛生署1201會議室（台北市塔城街36號2樓）舉行「為因應我國加入PIC/S組織配合修正藥事法之相關事宜協調會議」。
5. 98年10月5日、6日（星期一、二）9:00-16:30；工業局主辦，醫藥工業技術發展中心執行，於台北國際會議中心102會議室（台北市信義路5段1號）舉行「2009藥品國際化研討會（2009 International Conference on the Globalization of Pharmaceutical Products）」報名費1,000元
6. 98年10月7日（星期三）9:00-17:00；衛生署指導、醫藥工業技術發展中心執行之「美國醫療器材品質法規最新稽核實務研討會」於財團法人張榮發基金會（台北市中山南路11號10樓）舉行，免費，10月2日前報名
7. 98年10月14日13:30-17:00（台北場：台北市羅斯福路四段85號B1，集思台大會議中心-國際會議廳）、10月16日13:30-17:00（台中場：台中市安和路129號5樓，台中福華飯店501會議室）；台碁資訊公司承辦衛生署「藥品查驗登記審查電子化作業平台建置及推廣計畫」，舉行「藥品查驗登記審查作業電子化應用推廣說明會」，免費，請踴躍報名。網路報名：http://www.pharmasoftware.net/c/c.html。
8. 98年11月2日（星期一）、3日（星期二）「2009年第八屆APEC藥政管理聯繫網會議」於台北市圓山飯店舉行，本次會議主題「新藥發展與藥品安全之合作」，免費，報名10月2日截止。敬請儘速上大會網站報名：http://www.apecnprs.org/2009/
醫療院所相關訊息
1. 98年9月16日（星期二）；第13屆署立醫院藥品聯合招標第三次招標審查結果（修正）已刊登至署立苗栗醫院藥品聯合招標資訊網http://mat.mil.doh.gov.tw 。
2. 98年10月6日（星期二）12:00-14:00；醫療院所發展委員會於本公會舉行98年度第10次工作會議。
醫療政策與藥價相關訊息
1. 98年9月23日（星期三）12：00-14:00；醫療政策與藥價委員會於本公會舉行98年度第9次工作會議。
2. 98年9月25日（星期五）15:30；八大藥業公協會理事長及代表將在健保局與總經理鄭守夏，針對第6次藥價調整，溝通協調相關事宜。
3. 98年9月28日（星期一）10:00；健保局邀請公協會召開「全民健康保險鼓勵藥品品質提升方案（草案）座談會」。
原料藥相關訊息
1. 98年8月31日；台灣藥物品質協會召開之「原料藥DMF技術審查資料討論會」會議紀錄（共7頁）下載。
會務相關訊息
1. 98年10月7-8日中華民國對外貿易協會於台北國際會議中心舉動「2009年國際招商論壇」，敬請上該論壇網站報名。http://www.taiwanalliance.com.tw/2009TBAC/tc/mainpage.asp
2. 內政部主辦「2009年身心障礙福利機構及團體秋節產品禮盒促銷活動」，敬請會員公司踴躍選購並協助宣導。請上本活動網站溜覽：http://www.815179.com.tw 。
3. 98年9月24日、9月30日、10月7日；13:50-17:20全國商業總會於商總會議室（台北市復興南路一段390號6樓）舉行「2009年大陸投資經驗交流座談會」，請上該會網站報名。http://www.roccoc.org.tw 。
4. 98年9月29日（星期二）12:00-15:00；於慶泰飯店珊瑚廳（台北市松江路186號）舉行本公會第四屆第4次理監事聯席會。
【訊息轉知】
行政院衛生署
98.9.18衛署藥字第0980362962號 公告 本公會收文445號（9月）
主旨：公告「申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項」及「原料藥主檔案（DMF）技術資料查檢表」草案。
※公告公文下載
※審查流程圖下載
※審查DMF注意事項下載
※DMF查檢表下載
※原料藥商流程圖下載
98.9.22衛署藥字第09800000814號 函 本公會收文450號（9月）
主旨：「全民健康保險藥價基準」業經本署於98年9月22日以署授保字第09800000810號令修正發布，茲檢送發布令影本（含法規條文）乙份，請 查照。
※新修正之「全民健康保險藥價基準」下載。
98.9.18衛署藥字第0980363011號 公告 本公會收文449號（9月）
主旨：公告含麻黃素（Ephedrine）或假麻黃素（Pseudoephedrine）之錠劑及膠囊劑，應至署辦理包裝變更事宜。
依據：藥品查驗登記審查準則第15條、第48條及第58條。
公告事項：
一、為防制含麻黃素（Ephedrine）或假麻黃素（Pseudoephedrine）之錠劑及膠囊劑，被流作產製安非他命之毒品原料，其包裝材質以鋁箔盒裝為限，如類別屬指示藥品者，其最大包裝量並以成人七日用量為限。至外銷專用之該類製劑包裝，亦適用之，以免我國產製、外銷之藥品流為國外製毒者之原料來源。
二、持有前項藥品許可證者，應於98年12月31日前，依藥品查驗登記審查準則第15條，向本署提出變更申請，毋須繳交規費，同時申請新增鋁箔盒裝者，其安定性試驗資料，得於正式生產日起半年內補送。
三、為加速變更辦理程序，原無鋁箔盒裝需新增外盒、包裝設計者，除鋁箔紙外，請逕依藥品查驗登記審查準則第四十八條自行變更，標籤、仿單內容亦請依核准變更登記事項自行修正刊印，毋須另向本署報備。
※全函下載。
98.9.21衛署藥字第0980362923號 書函 本公會收文453號（9月）
美時化學製藥股份有限公司藥品「衛署藥製字第050251號解佳益舌下錠（Desud Plus Sublingual Tablets ）『Buprenorphine HCl and Naloxone hydrochloride dihydrate』」列入藥物安全監視，其監視期至102年12月26日止。
中央健康保險局
98.9.24健保審字第0980095530號 開會通知 本公會收文451號（9月）
98年9月28日（星期一）10:00；健保局邀請公協會召開「全民健康保險鼓勵藥品品質提升方案（草案）座談會」。
※鼓勵藥品品質提升方案（草案）下載。
財團法人藥害救濟基金會
98.9.18藥濟安字第980145號 函 本公會收文448號（9月）
主旨：敬請轉知貴會會員派員參加「九十八年度藥品安全監視與藥物不良品通報系統暨回收作業之廠商教育訓練宣導會（10/27（二）14:00-17:00）」，請查照。
行政院環境保護署
98.9.18環署基字第0980084207號 函 本公會收文444號（9月）
主旨：本署訂於本（98）年9月底及10月初舉辦6場次「資源回收處理基金責任業者營業量申報相關法規及網路申報操作說明會」，請派員參加，請查照。
※全函下載。 | 
